Post-contracture Release Radiation for Dupuytren's Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Evaluation of Dupuytren's Disease Treatment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Dupuytren's Disease, Dupuytren Contracture, Dupuytren Disease of Palm and Finger, Dupuytren Disease of Finger. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy of Post-contracture Release Radiation for the Treatment of Dupuytren's Disease
Обзор
To determine if the clinical impression of clinicians, ie that patients are improving with the current treatment pathway for Dupuytren's (contracture release followed by radiation), can be substantiated with scientific evidence.
Подробное описание
This is an observational, pilot study. Participants will be treated according to a standard treatment pathway, which includes contracture release treatment modalities such as limited fasciectomy, PNA and CCH injection, followed by post-operative radiation. All enrolled participants will undergo radiation treatment as soon as possible following contracture release. Radiotherapy will consist of 5 daily treatments of 300 cGy delivered to the palmar area followed by a 6-8 weeks break then a second 5 day course of radiation at 300 cGy, for a total of 3000 cGy in 10 total fractions. This dosing schedule is commonly used in the published literature. The data to be collected about participants, is their Southampton Dupuytren's score, history and clinical symptoms and photographs of their hand. This information will be obtained at baseline (pre-surgical intervention), at radiation treatment planning, approximately 6 weeks after completion of all radiation and at 1 and 2 years following completion of radiotherapy.
Вмешательства
- Другое Evaluation of Dupuytren's Disease Treatment
There are no study interventions. The study interaction will be asking the patients to complete an additional outcome questionnaire and allow a medical record review.
Первичные конечные точки
- Southampton Dupuytren's Scoring System (SDSS) Questionnaire [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
- Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnoses of Dupuytren's disease
- English-speaking
Критерии исключения
\- Patients with Dupuytren's disease who are not currently seeking treatment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Minnesota — Minneapolis
Идентификаторы
NCT: NCT04122313 · ORTHOSURG-2018-26681