Идёт набор NCT04119908

Videomicroscopy for the Prediction of Bleeding in Constitutional Haemorrhagic Diseases

Без фазы С лечением Von Willebrand Diseases Glanzmann Thrombasthenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Sublingual videomicroscopy, blood sample.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Von Willebrand Diseases, Glanzmann Thrombasthenia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Interest of Sublingual Videomicroscopy for the Prediction of Bleeding in Von Willebrand Disease and Other Constitutional Haemorrhagic Diseases

Обзор

In Willebrand disease, there is currently no test available to identify non-invasively patients with a high risk of bleeding from angiodysplasias The study propose to use a sublingual capillary bed analysis by video-microscopy, a sensitive, reproducible and non-invasive technique, to assess whether sublingual capillary density is predictive of hemorrhagic risk for patients with von Willebrand disease.

Вмешательства

Устройство Sublingual videomicroscopy
Measurement of sublingual capillary density by video microscopy
Биопрепарат blood sample
Collection of citrate tubes of 5 mL at baseline and at 36 months

Первичные конечные точки

area under the ROC curve from Sublingual capillary density to inclusion for the event "existence of at least a clinically significant haemorrhage" [Срок оценки: at 3 years]

Вторичные конечные точки (9)

Sublingual capillary density [Срок оценки: At baseline]
qualitative abnormalities of sublingual capillaries (capillary haemorrhage, capillary dystrophy) [Срок оценки: At baseline and at 3 years]
delta of Sublingual capillary density increase [Срок оценки: between inclusion and end of study (at 3 years)]
ISTH-BAT haemorrhagic score (International Society on Thrombosis and Hemostasis - Bleeding Assessment Tool) [Срок оценки: At baseline, at 3 years]
delta of increase of ISTH-BAT haemorrhagic score [Срок оценки: between inclusion and end of study (at 3 years)]
plasma levels of proangiogenic markers [Срок оценки: at inclusion and end-of-study visits(at 3 years)]
plasma levels of galectine [Срок оценки: at inclusion and end-of-study visits(at 3 years)]
plasma levels of VEGF [Срок оценки: at inclusion and end-of-study visits(at 3 years)]
delta of increase in plasma levels of all proangiogenic markers [Срок оценки: At inclusion and end of study (at 3 years)]

Критерии участия

Критерии включения

Adult patient with a significant form of von Willebrand disease (according to the inclusion criteria of the Willebrand Disease French Reference Center), a Glanzmann Thrombasthenia, a moderate to severe Haemophilia A or a woman carrying the hemophilia gene
Social insured patient