Идёт набор NCT04117230

CARDSUP - SWISS Circulatory Support Registry

— Наблюдательное Cardiogenic Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cardiogenic Shock. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Швейцария
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Outcomes in Patients in Need of a Non-permanent Extracorporeal Cardiocirculatory Support System (Peripheral Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) or Axial Flow Pump IMPELLA)

Обзор

The project's main goal is to collect baseline clinical and procedural data as well as to assess clinical outcomes for all patients undergoing ECMO or Impella implantation at all included sites. All patients undergoing ECMO and/or IMPELLA implantation will be prospectively registered. Device use is according to the decision of the treating physician and independent of this registry.

Подробное описание

This prospective data collection is made up of an all-comers design, including all eligible consecutive patients receiving an Impella (2.5, 5, CP, or RP) or VA-ECMO device via femoral access who gave their consent (or, if not possible, their relative).

Первичные конечные точки

Number of deceased participants at 1 month after cardiogenic shock [Срок оценки: 30 days]

Вторичные конечные точки (9)

Statistical and medical analysis of major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE) reported by participants [Срок оценки: 6 months]
Statistical and medical analysis of vascular complications (VARC) reported by participants [Срок оценки: 6 months]
Statistical and medical analysis of vascular surgery needed by participants [Срок оценки: 6 months]
Statistical and medical analysis of bleeding complications (minor, major) reported by participants [Срок оценки: 6 months]
Implantation time of MCS-device [Срок оценки: 6 months]
Support time under MCS [Срок оценки: 6 months]
Analysis of New York Heart Association (NYHA) Classification for participants [Срок оценки: 6 months]
Modified rankin scale [Срок оценки: 6 months]
Number of deceased participants at 6 month after cardiogenic shock [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Age > 18 years
Medical indication for implantation of a peripheral cannulated VA-ECMO or microaxial flow pump (IMPELLA) or newer LV / LA-Ascending Aorta devices.
Signed informed consent by patient or relative or waived consent by EC