Меню
Идёт набор NCT04117100

Advanced Endo-therapeutic Procedure : Registry-based Observational Study

— Наблюдательное Zenker Diverticulum Polyp of Colon Colo-rectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Polypectomy or myotomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Zenker Diverticulum, Polyp of Colon, Colo-rectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Advanced therapeutic endoscopy procedures are of increasing importance to provide minimal invasive treatment for GI diseases. The Centre Hospitalier de l'Université de Montréal as tertiary university center is dedicated to increase the availability of therapeutic endoscopy procedures for our population in Montreal and Quebec. Advanced endotherapeutic endoscopy can replace surgery for treatment of benign and malign GI diseases and the aim of this registry-based study is to improve quality related to advanced endotherapeutic endoscopy, as it will provide quantitative means to assess advanced endotherapeutic practice and may identify practices of low quality (possible intervention) or high quality (desired).

Подробное описание

Advanced therapeutic endoscopy procedures included for this registry-based study are endoscopic mucosal resection (EMR), Endoscopic mucosal dissection (ESD), Assessment of Polypectomy quality for colorectal adenomas/polyps, Radio frequency Ablation (RFA) and Argon Plasma Ablation (APC), and Per Oral endoscopic Myotomy (POEM). All patients who present for an advanced endotherapeutic endoscopy (ESD, EMR, deep resection, POEM or Zenker treatment) may be included into the registry. Data will be collected prospectively. Data will be recorded on case report forms (CRF), which will then be transferred to an electronic data base (= registry), located on a protected drive.

Вмешательства

  • Процедура Polypectomy or myotomy
    Advanced therapeutic endoscopy can replace surgery for treatment of benign and malign GI diseases and the aim of this registry-based study to improve quality related to advanced therapeutic endoscopy because the trial will provides a quantitative method to assess advanced therapeutic practise at the CHUM and may identify practices of low quality (possible intervention) or high quality (desired). Advanced therapeutic endoscopy procedures included for this registry-based study are EMR, ESD, Assess

Первичные конечные точки

  • Assess the incidence of overall severe complications following the procedure [Срок оценки: 14 days]
  • Assess the rate of completeness of neoplastic tissue resection [Срок оценки: 6-18 months]
  • Severe bleeding complications [Срок оценки: 14 days]
  • Assess the presence of perforation at resection site [Срок оценки: 6-18 months]
  • Assess the number of patients with post-polypectomy syndrome [Срок оценки: 6-18 months]
  • Assess the efficacy of submucosal injectate [Срок оценки: 6-18 months]
  • Assess the number of patients with intraprocedural bleeding [Срок оценки: 6-18 months]
  • Assess the number of patients with the need for surgical resection [Срок оценки: 6-18 months]
  • Technical skill of the endoscopist [Срок оценки: 6-18 months]
  • En-bloc resection rate [Срок оценки: 6-18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years
  • Presenting for an elective advanced therapeutic endoscopy (ESD, EMR, advanced polypectomy, POEM or Zenker treatment)
  • Signed informed consent form

Критерии исключения

  • Patients that are not capable understanding the trial and patients without consent.
  • Patients with coagulopathy
  • Patient with poor general health defined as an American Society of Anesthesiologists class greater than three
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM) — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT04117100 · 2018-7692/17.319

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗