Меню
Идёт набор NCT04116996

Globus Pallidus Stimulation to Treat Insomnia

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DEEP BRAIN STIMULATION.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Stimulation of the External Pallidal Segment for Insomnia in Patients With Parkinson's Disease

Обзор

Researchers are to determine if turning on an additional unilateral DBS (deep brain stimulation) electrode with stimulation to the globus pallidus externa (GPe) region of the brain will improve insomnia (sleep).

Вмешательства

  • Устройство DEEP BRAIN STIMULATION
    NEUROMODULATION

Первичные конечные точки

  • Change in Insomnia Severity Index [Срок оценки: 3 and 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Parkinson's Sleep Scale (PDSS) [Срок оценки: 3 and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 40-80 years of age
  • Symptomatic with Parkinsonism for 7-20 years
  • Severe insomnia based on ISI score

Критерии исключения

  • Clinically significant dementia (MMSE <23)
  • Hoehn \& Yahr \[Hoehn, 1967 #1839\] stage I or V disease
  • Other significant neurological or psychiatric disease
  • Previous pallidotomy or thalamotomy
  • Previous placement of other implantable devices
  • Secondary parkinsonism (non-idiopathic parkinsonism)
  • Inability to travel to Jacksonville for post-operative study visits
  • Severe sleep apnea
  • Insomnia due to pain or untreated mood disorder
  • Contraindications to 3T MRI
  • Circadian rhythm sleep disorders.
  • Current use of hypnotics

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Florida — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT04116996 · 17-010112

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗