Меню
Идёт набор NCT04115254

Stereotactic Magnetic Resonance Guided Radiation Therapy

Без фазы С лечением Pancreas Cancer Lung Cancer Renal Cancer Adrenal Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MR-guided Linac.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreas Cancer, Lung Cancer, Renal Cancer, Adrenal Metastases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Master Protocol of Stereotactic Magnetic Resonance Guided Adaptive Radiation Therapy (SMART)

Обзор

This is a master prospective Phase I-II trial evaluating feasibility and efficacy of stereotactic magnetic resonance (MR) guided adaptive radiation therapy (SMART) in patients with cancer. * The phase 1 study will evaluate the feasibility and safety of delivering SMART in patients with cancer. * Phase 2 will evaluate efficacy of SMART with specific reference to tumor control and improvement in patient reported outcome measures

Подробное описание

This research study is a feasibility study, which means it is the first-time investigators at this institution are examining this type of MR-guided radiation to treat cancer.

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved this device as a treatment option for cancer.

In this research study, the investigators are hoping to determine if adjusting radiation treatments based on daily MRI has a feasible way to deliver radiation for participants with pancreatic, lung or renal cancer.

Вмешательства

  • Лучевая терапия MR-guided Linac
    Radiation will be delivered on an MR-guided Linear Accelerator

Первичные конечные точки

  • Delivery Success Rate for SMART across multiple tumors-Phase I [Срок оценки: 1 year]
  • Tumor visualization-Phase I [Срок оценки: 1 Year]
  • Plan creation-Phase I [Срок оценки: 1 Year]
  • Rate of Improvement in Tumor Control-Phase II [Срок оценки: 1 Year]
Вторичные конечные точки (6)
  • Number of Patients with Acute Toxicity-Phase I [Срок оценки: 90 Days]
  • Duration of treatment-Phase 1 [Срок оценки: 90 Days]
  • Number of treatment fractions-Phase1 [Срок оценки: 90 Days]
  • Number of Participants with long term toxicity-Phase II [Срок оценки: 365 Days]
  • Disease Specific Survival Rate-Phase II [Срок оценки: 365 Days]
  • Overall Survival Rate-Phase II [Срок оценки: 365]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must have a confirmed malignancy requiring stereotactic body radiation therapy. See specific disease site cohorts for more details.
  • Tumor size ≤ 7cm
  • Age 18 years of older.
  • ECOG performance status ≤2 (Karnofsky ≥60%, see Appendix A)
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
  • Specific eligibility requirements for each disease site with be covered in each specific cohort.

Критерии исключения

  • Specific exclusion requirements for each disease site with be covered in each specific cohort
  • History of allergic reactions attributed to gadolinium-based IV contrast.

\-- Note: If a patient will not receive contrast, this is not applicable

  • Pregnant women are excluded from this study.
  • Severe claustrophobia or anxiety
  • Participants who cannot undergo an MRI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Brigham & Women's Hospital — Boston
  • Dana Farber Cancer Institute — Boston

Публикации

  • Leeman JE, Shin KY, Droznin A, Catalano P, Cagney DN, Singer L, Oniyangi RD, Zhai K, Benham G, Chirmade S, Campbell J, Boyle S, Saranteas A, Williams CL, Huynh E, Han Z, Sudhyadhom A, Hu YH, Ferguson D, Singhrao K, Hsu SH, Bredfeldt J, Martin NE, Mancias JD, Mamon HJ, Van Dams R, Venkatachalam V, Tanguturi SK, Huynh MA, Fitzgerald KJ, Elhalawani H, Bitterman DS, Schoenfeld JD, Nguyen P, Haas-Kogan PMID 40794880

Идентификаторы

NCT: NCT04115254 · 19-353

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗