Меню
Идёт набор NCT04113447

Mitochondrial Donation: An 18 Month Outcome Study.

— Наблюдательное Mitochondrial Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: observational.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mitochondrial Diseases. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Investigator proposes to record the fetal and postnatal development of children conceived using Mitochondrial Donation (MD) and to perform expert assessment of development at 18 months (corrected for gestational age) using the internationally validated Bayley-III developmental assessment tool.

Подробное описание

To record the fetal and postnatal development of children conceived using Mitochondrial Donation and to perform internationally validated Bayley-III developmental assessment tool at 18 months (corrected for gestational age).

The null hypothesis for this research is that children born following the use of Mitochondrial Donation (IVF) techniques have normal neurodevelopment developmental outcomes at 18 months.

Вмешательства

  • Другое observational
    observational

Первичные конечные точки

  • A normal neurodevelopmental quotient scored using a Bayley-III ( Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition) at 18 months (corrected [Срок оценки: 18 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • 1)Normal hearing as assessed by formal audiology, [Срок оценки: 18 months]
  • 2)Normal vision as assessed by ophthalmologist [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

Women will only be eligible if they meet all of the following criteria.

  • Women with confirmed mtDNA mutation
  • Suitable to undergo Mitochondrial Donation as a treatment (in line with HFEA license)
  • Informed Consent for the study obtained before Mitochondrial Donation treatment commences
  • Ability and willingness to adhere to the protocol including evaluation schedule
  • Willingness to make available information collected during pregnancy, delivery and up to the child's age of 18 months (corrected for gestational age)

Критерии исключения

Women will not be eligible if they meet any of the following criteria

  • Declined Mitochondrial Donation as a treatment (in line with HFEA license)
  • Inability or unwillingness to adhere to the protocol including evaluation schedule
  • Unwillingness to make available information collected during pregnancy, delivery and up to the child's age of 18 months (corrected for gestational age)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust — Newcastle upon Tyne

Идентификаторы

NCT: NCT04113447 · 8075

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗