Меню
Набор скоро начнётся NCT04110132

Postoperative Analgesia Using Ganglion Impar Block After Anal Surgery

Без фазы С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ganglion impar block with Bupivacaine., Ganglion impar block with normal saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to evaluate the ganglion Impar block in the prevention of postoperative pain after anal surgery.

Подробное описание

Postoperative analgesia using ganglion Impar block after anal surgery

Introduction

Ganglion Impar block may be used for treatment of chronic perineal pain (1) Aim

The aim of this study is to evaluate the ganglion Impar block in the prevention of postoperative pain after anal surgery.

Patients and Methods

After approval of local ethical committee and patient consent, this double blinded randomized study will be done on 60 patients undergoing hemorrhoidectomy surgery in Alexandria University hospital.

After standard general anesthesia with Propofol 1-2mg/kg LMA for airway management and maintenance with Isoflurane 1%. The patient will be randomized into two groups.

Bupivacaine group; Ganglion Impar will be blocked using G25 Quinqe spinal needle using Bupivacaine 0.5% 10ml.

Saline group; Ganglion Impar will be blocked using G25 Quinqe spinal needle using Normal Saline 10ml Postoperative VAS will be measured each 1 for the first 6 hours then at 9 and 12 hours postoperative.

First request of pain medications will be measured.

Results Results will be collected in tables and graphs. Appropriate statistical analysis will be done.

Discussion Results of the study will be discussed compared to other studies.

Вмешательства

  • Процедура Ganglion impar block with Bupivacaine.
    Bupivacaine group; Ganglion Impar will be blocked using G25 Quinqe spinal needle using Bupivacaine 0.5% 10ml. Postoperative VAS will be measured each 1 for the first 6 hours then at 9 and 12 hours postoperative.
  • Процедура Ganglion impar block with normal saline
    Saline group; Ganglion Impar will be blocked using G25 Quinqe spinal needle using Normal Saline 10ml Postoperative VAS will be measured each 1 for the first 6 hours then at 9 and 12 hours postoperative.

Первичные конечные точки

  • Postoperative pain [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • First request of pain medications will be measured. [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients undergoing hemorrhoidectomy surgery in Alexandria University hospital.

Критерии исключения

  • Coagulation effects
  • Allergy to Bupivacaine
  • Previous anal surgery
  • Patient refusal

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Cardaillac C, Ploteau S, Labat JJ, Levesque A, Riant T. [Interest of infiltration of Impar node in rebel vulvodynia: About a series of 8 cases]. Prog Urol. 2016 Dec;26(17):1213-1221. doi: 10.1016/j.purol.2016.08.004. Epub 2016 Sep 7. French. PMID 27614384

Идентификаторы

NCT: NCT04110132 · 16/70-8/2/2017

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗