Меню
Идёт набор NCT04110067

Clinical Results of Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) for the Correction of High Myopia

— Наблюдательное Myopia High Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) with Visumax (Carl Zeiss Meditec, Jena).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia, High Myopia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) was introduced in 2011 using the VISUMAX femtosecond laser (Carl Zeiss Meditec, Jena, Germany). It is designed for correction of myopia and myopic astigmatism. It involves the creation of a corneal tissue disk called lenticule and its extraction through a minimally invasive incision, utilizing only a femtosecond laser. This enables rapid visual recovery with very little discomfort to the patient. This observational case series monitors visual and refractive outcomes of myopic correction for more than -7.75 D. It is to * gather long-term results and refractive stability * detect rare complications or side-effects * evaluate the efficacy in a large number of patients

Вмешательства

  • Другое Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) with Visumax (Carl Zeiss Meditec, Jena)
    Creation of a corneal tissue disk called lenticule and extraction through a minimally invasive incision, utilizing only a femtosecond laser

Первичные конечные точки

  • Subjective Distance Refraction [Срок оценки: 1 year]
  • Distance Visual Acuity [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Tectonic stability as assessed by Pentacam [Срок оценки: 1 year]
  • Epithelial thickness map in Optical coherence tomography [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults
  • myopia more than -7.75 D
  • refractive stability more than 1 year

Критерии исключения

  • corneal irregular astigmatism
  • ectatic conditions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Center for Refractive Surgery — Münster

Идентификаторы

NCT: NCT04110067 · SMILE > 7.75D

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗