Меню
Идёт набор NCT04108936

Longitudinal Study of CRS/HIPEC for Peritoneal Carcinomatoses

— Наблюдательное Peritoneal Carcinomatosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peritoneal Carcinomatosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Longitudinal Study of the Effect of Cytoreductive Surgery and HIPEC in Patients With Peritoneal Carcinomatoses

Обзор

Longitudinal Study of the Effect of Cytoreductive Surgery and HIPEC in Patients With Peritoneal Carcinomatoses

Подробное описание

Cross-sectional and longitudinal analysis of cellular immune responses in the context of disease outcome.

Cross-sectional and longitudinal analysis of the microbiome in the context of disease outcome.

Analysis of renal function with respect of different HIPEC regimens

Identification of clinical surrogate parameters for outcome.

Первичные конечные точки

  • Disease free survival [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]
  • Overall survival [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Renal function (serum creatinine (mg/dl)) [Срок оценки: Before as well as during the first 7 days postoperative]
  • Renal function (urea (mg/dl)) [Срок оценки: Before as well as during the first 7 days postoperative]
  • Renal function (urine output (ml/24h)) [Срок оценки: Before as well as during the first 7 days postoperative]
  • Microbiome (Bacterial 16S ribosomal RNA gene sequences will be amplified, sequenced, and analyzed in comparison to publicly available data obtained from healthy volunteers) [Срок оценки: Before as well as at postoperative day 2 and 7]
  • Cellular immune response (Frequency of NK cell subpopulations within lymphocyte populations measured by flow cytometry) [Срок оценки: Before as well as at postoperative day 2 and 7]
  • Quality of life (Questionnaire-WHOQOL-BREF) [Срок оценки: Before surgery and through study completion, an average of 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • suspicious peritoneal carcinomatosis

Критерии исключения

  • <18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Regensburg — Regensburg
  • University Hospital Regensburg — Regensburg

Публикации

  • Vivier E, Raulet DH, Moretta A, Caligiuri MA, Zitvogel L, Lanier LL, Yokoyama WM, Ugolini S. Innate or adaptive immunity? The example of natural killer cells. Science. 2011 Jan 7;331(6013):44-9. doi: 10.1126/science.1198687. PMID 21212348
  • Mittal D, Gubin MM, Schreiber RD, Smyth MJ. New insights into cancer immunoediting and its three component phases--elimination, equilibrium and escape. Curr Opin Immunol. 2014 Apr;27:16-25. doi: 10.1016/j.coi.2014.01.004. Epub 2014 Feb 14. PMID 24531241
  • Hoos A, Ibrahim R, Korman A, Abdallah K, Berman D, Shahabi V, Chin K, Canetta R, Humphrey R. Development of ipilimumab: contribution to a new paradigm for cancer immunotherapy. Semin Oncol. 2010 Oct;37(5):533-46. doi: 10.1053/j.seminoncol.2010.09.015. PMID 21074069
  • Sharma P, Wagner K, Wolchok JD, Allison JP. Novel cancer immunotherapy agents with survival benefit: recent successes and next steps. Nat Rev Cancer. 2011 Oct 24;11(11):805-12. doi: 10.1038/nrc3153. PMID 22020206
  • Brahmer JR, Pardoll DM. Immune checkpoint inhibitors: making immunotherapy a reality for the treatment of lung cancer. Cancer Immunol Res. 2013 Aug;1(2):85-91. doi: 10.1158/2326-6066.CIR-13-0078. Epub 2013 Jul 22. PMID 24777499
  • Miller JF, Sadelain M. The journey from discoveries in fundamental immunology to cancer immunotherapy. Cancer Cell. 2015 Apr 13;27(4):439-49. doi: 10.1016/j.ccell.2015.03.007. Epub 2015 Apr 6. PMID 25858803
  • Kleber J, Yang Zhou J, Weber F, Bitterer F, Hauer P, Kupke P, Kronenberg K, Geissler EK, Schlitt HJ, Hornung M, Hutchinson JA, Werner JM. Immune profile of patients with peritoneal carcinomatosis selected for CRS-HIPEC therapy. Cancer Immunol Immunother. 2023 Nov;72(11):3867-3873. doi: 10.1007/s00262-023-03515-2. Epub 2023 Aug 14. PMID 37580610

Идентификаторы

NCT: NCT04108936 · 15-101-0357

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗