Меню
Идёт набор NCT04107181

Pilot Study for Speculum Free Cervical Cancer Screening

Без фазы С лечением Cervical Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Introducer "calla" device, Interviews only.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study Continuation to Assess the Use of an Introducer "Calla" During Cervical Cancer Screening

Обзор

The objective of the work described in this protocol is to determine the optical signatures of cervical dysplasia using optical technologies.

Подробное описание

This project is to assess if the introducer, "calla", can be used in place of a speculum during a routine Pap smear. For the patient arm, the introducer will be used in conjunction with standard of care procedures. The healthy volunteer arm will include taking the introducer home for a week to determine if each person can find their cervix without the help of a physician. As well as completing surveys on ease of use and demographics related to their medial history.

Вмешательства

  • Устройство Introducer "calla" device
    The research introducer will be used after the patient consents prior to the annual pap smear.
  • Поведенческое Interviews only
    Healthy volunteer interviews

Первичные конечные точки

  • Assessment of introducer [Срок оценки: Up to 1 week (at time of pap smear for patients and up to 1 week for healthy volunteers)]

Критерии участия

Критерии включения

Healthy female

  • Aged 21-65 years
  • Have had a pelvic exam
  • Have conversational proficiency in English
  • Highest level of education attained

Критерии исключения

\- Pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT04107181 · Pro00008173_1 · R01CA239268-04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗