Меню
Набор скоро начнётся NCT04105907

Histological Evaluation in the Efficacy of GentleWave in Root Canal Pulp Tissue Debridement and Disinfection of Difficult to Reach Areas in Mandibular Human Molars II. An In-vivo Study.

Без фазы С лечением Root Canal Treatment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GentleWave.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Root Canal Treatment. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to understand and learn better the efficacy of GentleWave and obtain histological evidence of the efficacy of this new technology done in-vivo

Вмешательства

  • Устройство GentleWave
    Subject teeth will receive a partial root canal treatment with the Sonendo GentleWave system followed by extraction of the tooth and histological evaluation of the tooth

Первичные конечные точки

  • Visualization of the amount of pulp tissue left behind after GentleWave procedure [Срок оценки: at the time of tooth extraction(immediately after GentleWave procedure)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants with the presence of bacteria inside the root canal and inside the dentinal tubules as assessed by observation under the light microscope [Срок оценки: at the time of tooth extraction(immediately after GentleWave procedure)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Only teeth that patient decided to have the extraction done instead of having any other type of dental treatment and teeth extracted at patient's petition.

Критерии исключения

  • Teeth with root fractures or previously root canal treated teeth.
  • Teeth with severe loss of structure
  • Children

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT04105907 · HSC-DB-19-0476

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗