Меню
Идёт набор NCT04100174

Focal HDR Brachytherapy Boost to Stereotactic Radiotherapy

Фаза II С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: focal brachytherapy boost to SBRT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To determine if fBT+sRT is superior to standard care in terms of urinary toxicity by having fewer patients experience a minimal important decline (MID) in urinary irritation/obstructive QoL

Подробное описание

In this Phase IIR trial investigators primarily seek to determine if fBT boost (15Gy) to SBRT (35Gy/5) can be shown to be superior to standard care (whole-gland BT boost 15Gy to RT 37.5Gy/15) in terms of urinary toxicity by having fewer patients experience a minimal important decline (MID) in urinary irritation/obstructive QoL as measured by ePRO (EPIC-26) at 12 and 24 months post completion of therapy.

Вмешательства

  • Лучевая терапия focal brachytherapy boost to SBRT
    As above

Первичные конечные точки

  • Urinary Quality of Life [Срок оценки: 12-24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histological diagnosis of prostate cancer planned for curative-intent HDR brachytherapy boost to external beam radiotherapy to the prostate gland.
  • ECOG 0-1
  • Charlson Comorbidity Index ≤ 4
  • Imaging visible disease encompassing < 50% of the prostate gland and consistent with biopsy findings.

Exclusion - none

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal — Montreal
  • CHUQ — Québec

Публикации

  • Giguere P, Bahig H, Westra S, Roberge D, Bourque JM, Masucci GL, Nkurunziza ES, Freire V, Belliveau C, Duplan D, Vigneault E, Wong P, Lang P, Menard C. Platform for the Evaluation of innovations in Radiation oncology through registry-based conduct of multi-centric pragmatic randomized trials: PERa implementation. Trials. 2026 Apr 24;27(1):437. doi: 10.1186/s13063-026-09709-0. PMID 42032732
  • Belliveau C, Barkati M, Delouya G, Taussky D, Beauchemin MC, Lambert C, Beaulieu L, Beliveau-Nadeau D, Nicolas B, Carrier JF, Vigneault E, Menard C. Focal HDR brachytherapy boost to stereotactic radiotherapy (fBTsRT) for prostate cancer: a phase II randomized controlled trial. Radiat Oncol. 2022 Dec 9;17(1):203. doi: 10.1186/s13014-022-02173-5. PMID 36494834

Идентификаторы

NCT: NCT04100174 · 18.295

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗