TRANSPIRE: Lung Injury in a Longitudinal Cohort of Pediatric HSCT Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT), Diffuse Alveolar Hemorrhage, Thrombotic Microangiopathies, Interstitial Pneumonitis. Базовые параметры: до 24 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) is an effective but toxic therapy and pulmonary morbidity affects as many as 25% of children receiving transplant. Early pulmonary injury includes diffuse alveolar hemorrhage (DAH), thrombotic microangiopathy (TMA) interstitial pneumonitis (IPS) and infection, while later, bronchiolitis obliterans is a complication of chronic GVHD associated with severe morbidity and mortality. Improved diagnosis and treatment of pulmonary complications are urgently needed as survival after HSCT improves, and as HSCT is increasingly used for non-malignant disorders such as sickle cell disease. Currently, there are large and important gaps in the investigator's knowledge regarding incidence, etiology and optimal treatment of pulmonary complications. Moreover, young children unable to perform spirometry are often diagnosed late, and strategies for monitoring therapeutic response are limited. This is a prospective multi-institutional cohort study in pediatric patients undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT). Assembly of a large prospective uniformly screened cohort of children receiving HSCT, together with collection of biological samples, will be an effective strategy to identify mechanisms of lung injury, test novel diagnostic strategies for earlier diagnosis, and novel treatments to reduce morbidity and mortality from lung injury after transplant.
Первичные конечные точки
- Incidence of Lung Injury after HSCT [Срок оценки: 24 months after HSCT]
Критерии участия
Критерии включения
- Subjects ≤ 24 years of age undergoing allogeneic or autologous HSCT.
Критерии исключения
- Subjects over 24 years of age.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 9 центров
- University of California San Francisco — San Francisco
- Children's Hospital Colorado — Aurora
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital — Boston
- University of Minnesota — Minneapolis
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati
- Children's Hospital of Philadelphia — Philadelphia
- Baylor College of Medicine/Texas Children'S Hospital — Houston
- Seattle Children'S Hospital — Seattle
- … и ещё 1 центр
Публикации
- Koo J, Cooper R, Edwards SL, Lane A, Loveless SK, Strecker L, Lake KE, Myers KC, Towe C, Patti J, Walkup LL, Wikenheiser-Brokamp KA, MacMillan ML, Lacher P, Griffin T, Tekman M, Cisneros GS, Wu K, Zinter MS, Urrego FA, Baker KS, Abts MF, Ballard S, Freedman JL, Caraballo A, Young LR, Josephson MB, Allen JL, Camburn DM, Doherty EE, Azamian MS, Arredondo M, Silva-Carmona M, Lehmann LE, Wong W, Gaffi PMID 40692216
Идентификаторы
NCT: NCT04098445 · 2019-0001C