Меню
Идёт набор NCT04097158

Biomarkers in Different Types of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Patients Being Treated With Edaravone

— Наблюдательное Amyotrophic Lateral Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sample Collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Oxidative Markers and Efficacy in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Phenotypes Treated With Edaravone

Обзор

This study is being conducted to help the investigators better understand how the new FDA approved medication Edaravone (also known as Radicava) works in subsets of patients with ALS. The investigators are also trying to understand if there are specific ALS patients, with different presentations of ALS, who might benefit most from this medication. Also, the investigators are following specific biomarkers to determine the optimal treatment duration in patients with different forms of ALS There is no study medication being offered in this trial. Edaravone is prescribed as part of regular care. In this trial we are collecting blood, urine, and spinal fluid samples in ALS patients who are taking Edaravone and ALS patients who are not taking Edaravone to measure certain markers that could indicate why the drug may be working in a specific type of ALS.

Вмешательства

  • Другое Sample Collection
    The investigators will be collecting blood, urine, and spinal fluid samples.

Первичные конечные точки

  • Define pharmacodynamic biomarkers of oxidative stress and antioxidant capacity in different ALS/MND phenotypes. [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Either possible, probable, or definite ALS, predominantly lower motor neuron disease, predominantly upper motor neuron disease, or bulbar
  • With or without cognitive involvement
  • Willing to participate
  • On no experimental treatment
  • Ages 18 - 85
  • No prior exposure to Edaravone (Radicava)
  • On a stable dose of Riluzole for 30 days or off Riluzole
  • Male or female
  • Females of childbearing age must use contraception

Критерии исключения

  • Unstable medical illness
  • Abnormal liver function (>2x ULN)
  • Unlikely to survive for 26 weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Loma Linda University — Loma Linda

Идентификаторы

NCT: NCT04097158 · IRB#5190061

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗