Chinese Alliance for Type 1 Diabetes Multi-center Collaborative Research
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Type 1 Diabetes Mellitus. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The China Alliance for Type 1 Diabetes (CAT1D) is committed to exploring and implementing the model of graded diagnosis and treatment of type 1 diabetes and comprehensive management of outpatient service, carrying out a series of educational activities for patients, and cooperating in the development of multi-center prospective clinical research on type 1 diabetes.
Подробное описание
1. Through the CAT1D, expand the cohort construction of type 1 diabetes patients and first-level relatives in China, establish the electronic information database of type 1 diabetes, and lay a foundation for obtaining the research data of type 1 diabetes in China. 2. observe and study the occurrence and development rules of acute and chronic complications of type 1 diabetes in China, analyze the influencing factors, and provide intervention means for reducing acute complications and preventing chronic complications. 3. Through the established management platform and structured education system, verify and promote the comprehensive management mode based on structured education, and build a standard treatment plan and process based on evidence-based science and suitable for Chinese people and medical background. 4. By using mobile health (mHealth) and Artificial Intelligence (AI) technologies, a new mode of intelligent structured education is established, which provides a new way to explore the individualized education management mode and improve the outcome of chronic diseases through modern technology.
Первичные конечные точки
- changes in serum hemoglobin A1c level [Срок оценки: Baseline and every up to 12 weeks afterwards]
Вторичные конечные точки (11)
- changes in Time in range (TIR) [Срок оценки: Baseline and every up to 12 weeks afterwards]
- C-peptide [Срок оценки: Baseline and every up to 12 weeks afterwards]
- Change in titer of autoantibodies [Срок оценки: Baseline and every up to 12 weeks afterwards]
- Fasting blood glucose [Срок оценки: Baseline and every up to 12 weeks afterwards]
- Systolic blood pressure [Срок оценки: Baseline and every up to 12 weeks afterwards]
- Diastolic blood pressure [Срок оценки: Baseline and every up to 12 weeks afterwards]
- Change in lipid profiles [Срок оценки: Baseline and every up to 12 weeks afterwards]
- Height in meters [Срок оценки: Baseline and every up to 12 weeks afterwards]
- Weight in kilograms [Срок оценки: Baseline and every every up to 12 weeks afterwards]
- Stool samples [Срок оценки: Baseline and every up to 12 weeks afterwards]
- Adverse effects [Срок оценки: Baseline and every up to 12 weeks afterwards]
Критерии участия
Критерии включения
- Individuals diagnosed with Type 1 Diabetes according to the 1999 World Health Organization report
- Written informed consent from the patient or family representative;
- Individuals who own smartphone and are capable of using wechat or apps
Критерии исключения
- Non-t1dm patients with autoimmune polyendocrine adenopathy syndrome (APS) are the first disease
- With mental disorders
- Have any other condition or disease that may hamper from compliance with the protocol or complication of the trial
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South Universi — Чанша
Идентификаторы
NCT: NCT04096794 · CAT1D2019CS0011