Connective Tissue Diseases and Lung Manifestations
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Pulmonary function test, Imaging, Blood sampling.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Connective Tissue Diseases, Interstitial Lung Disease, Systemic Sclerosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Австрия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Connective Tissue Diseases and Lung Manifestations Prospective Trial With Focus on Systemic Sclerosis (Colipris)
Обзор
Despite a number of prospective studies already initiated in the past years, the current epidemiology and course of interstitial lung disease (ILD) and pulmonary hypertension (PH) in patients with connective tissue disease (CTD) is still not well defined, particularly regarding its prevalence, incidence and the management of a broad spectrum of disease presentations. Major challenges include the identification of patients with progressive disease, the appropriate time point of therapeutic intervention and the underlying driver of disease (inflammatory or pro-fibrotic stimulus or both?). To address these issues in Western Austria, a progressive registry of patients with CTD exploring routine clinical and pathophysiological characteristics of ILD and PH will be conducted. This multidisciplinary, prospective and observational registry aims to collect comprehensive clinical data on incidence, prevalence and course of disease regarding all PH and ILD presentations in a real-world setting.
Подробное описание
Specifically, this registry will collect demographic data, disease-related clinical data, routine laboratory values (including antibody-profile and iron status), diagnostic procedures, significant comorbidities, therapeutic managements (e.g. thoracic ultrasound, HRCT), and disease outcomes over 10 years.
In addition, blood biobank samples for translational research will be collected in a subgroup of patients with systemic sclerosis over serial time points to study the systemic inflammatory and profibrotic phenotype of patients. In summary, this registry will monitor the disease course of pulmonary manifestations of patients with CTD and may be hypothesis-generating and provide new insights in underlying inflammatory/pro-fibrotic patterns.
Вмешательства
- Диагностический тест Pulmonary function test
Spirometry or plethysmography, measurement of diffusion capacity - Диагностический тест Imaging
Thoracic ultrasound, HRCT as scheduled within routine clinical examinations, echocardiography - Биопрепарат Blood sampling
Standard laboratory test for CTDs as part of routine clinical examination
Первичные конечные точки
- Decline in forced vital capacity [Срок оценки: 1 year]
- Increase in the modified Rodnan Skin Score [Срок оценки: 1 year]
- Decline in Diffusion capacity for carbon monoxide [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- The inclusion criteria are adult patients (≥18 years) diagnosed with CTD with signed informed consent.
Критерии исключения
- Exclusion criteria are patients with a serious co-morbidity interfering with the course of interstitial lung disease or pulmonary hypertension.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Австрия · 1 центр
- Medical University Innsbruck, Department of Internal Medicine II — Innsbruck
Идентификаторы
NCT: NCT04095351 · 20190506-2003