Меню
Идёт набор NCT04090359

Dual Mobility Acetabular Cups in Revision TJA

Фаза IV С лечением Dislocation, Hip

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dual Mobility Implant, Conventional, single-bearing implant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dislocation, Hip. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to the compare clinical outcomes of patients undergoing a revision total hip arthroplasty (THA) with the use of a dual mobility bearing versus a single bearing design with the use of a large femoral head (36mm or 40mm). We hypothesize the use of dual-mobility components in revision THA will be associated with a lower dislocation rate in the first year following surgery.

Подробное описание

The aim of this study is to the compare clinical outcomes of patients undergoing a revision total hip arthroplasty (THA) with the use of a dual mobility bearing versus a single bearing design with the use of a large femoral head (36mm or 40mm). We hypothesize the use of dual-mobility components in revision THA will be associated with a lower dislocation rate in the first year following surgery.

Вмешательства

  • Устройство Dual Mobility Implant
    Patients in this intervention will receive a dual mobility implant
  • Устройство Conventional, single-bearing implant
    Patients in this intervention will receive a conventional, single-bearing implant

Первичные конечные точки

  • Prosthetic Dislocation [Срок оценки: 6 weeks]
  • Prosthetic Dislocation [Срок оценки: 3 months]
  • Prosthetic Dislocation [Срок оценки: 2 years]
  • Prosthetic Dislocation [Срок оценки: 5 years]
  • Prosthetic Dislocation [Срок оценки: 10 years]
  • Prosthetic Dislocation [Срок оценки: 15 years]
  • Prosthetic Dislocation [Срок оценки: 20 years]
Вторичные конечные точки (8)
  • Complications [Срок оценки: up to 20 years after the patient is discharged from the hospital]
  • Routine radiographs assess for loosening and proper component placement [Срок оценки: 6 weeks]
  • Routine radiographs assess for loosening and proper component placement [Срок оценки: 3 months]
  • Routine radiographs assess for loosening and proper component placement [Срок оценки: 2 years]
  • Routine radiographs assess for loosening and proper component placement [Срок оценки: 5 years]
  • Routine radiographs assess for loosening and proper component placement [Срок оценки: 10 years]
  • Routine radiographs assess for loosening and proper component placement [Срок оценки: 15 years]
  • Routine radiographs assess for loosening and proper component placement [Срок оценки: 20 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any patient older than 18 years of age scheduled for a revision THA, including revision of both components, conversion of a hip resurfacing to THA, conversion of a hemiarthroplasty to THA, and revision of single components which allow implantation of dual-mobility bearings. In addition, patients undergoing reimplantation of a total hip arthroplasty following a two-stage revision for periprosthetic infection will also be included. Only patients with an acetabular shell diameter capable of accommodating at least a 36mm femoral head will be included.

Критерии исключения

  • Less than 18 years of age, primary THA,
  • conversion of non-arthroplasty femoral neck fracture fixation to THA,
  • patients unwilling to participate.
  • patients where the surgeon makes the intraoperative decision to use a constrained liner will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 2 центра
  • New York University Medical Center — New York
  • Rothman Institute — Philadelphia

Публикации

  • Weintraub MT, DeBenedetti A, Nam D, Darrith B, Baker CM, Waren D, Schwarzkopf R, Courtney PM, Della Valle CJ. Dual-Mobility versus Large Femoral Heads in Revision Total Hip Arthroplasty: Interim Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2023 Jul;38(7S):S206-S210. doi: 10.1016/j.arth.2023.03.089. Epub 2023 Apr 3. PMID 37019309

Идентификаторы

NCT: NCT04090359 · 17022801

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗