Меню
Идёт набор NCT04087200

Protective Effect of Early High Dose stATins On Cardiovascular and Renal Events in Acute Coronary Syndrome

— Наблюдательное Acute Coronary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Coronary Syndrome. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Protective Effect of Early High Dose High-intensity Statins on Cardiovascular and Renal Events in Patients With Acute Coronary Syndrome

Обзор

Registration of all ACS patients (STEMI and NSTEMI) admitted to the cardiology ward and scheduled for early invasive strategy. The aim is to evaluate the protective effects of early (on admission) high-dose high-potency statin therapy on early and mid-term cardiac and renal events in this subset of patients.

Подробное описание

Statin-naive patients and those on statin therapy with ACS who are admitted to the cardiology ward of our public (National Health Service) hospital and are scheduled for early invasive strategy receive immediately on admission, always before angiographic procedure, high-dose statin therapy. Either atorvastatin 80 mg or rosuvastatin 40 mg is administered at the discretion of the physician. During hospitalization various pertinent cardiac and renal parameters, including hematological, angiographic, clinical data are registered in a dedicated database. Clinical follow-up and hematological analysis are done 1 month after discharge. A second follow-up, either clinical or by telephone, is done 1 year after discharge.

Первичные конечные точки

  • Acute renal function changes [Срок оценки: Within 72 hours after hospital admission]
  • Inflammatory profile changes [Срок оценки: up to 1 month]
  • Lipid profile changes [Срок оценки: up to 1 month]
  • Platelet count [Срок оценки: up to 1 month]
  • Platelet volume [Срок оценки: up to 1 month]
  • Platelet aggregation profile [Срок оценки: up to 1 month]
Вторичные конечные точки (3)
  • Major cardiovascular adverse events [Срок оценки: up to 12 months]
  • Renal function changes [Срок оценки: Changes from baseline at 1 month]
  • Major adverse cardiovascular and renal adverse events [Срок оценки: up to 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute coronary syndrome (ST elevation and non ST elevation)
  • Early invasive strategy

Критерии исключения

  • contraindication to statin therapy
  • refusal of consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Cardiology Division, Prato Hospital — Prato

Идентификаторы

NCT: NCT04087200 · OSS 15.161

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗