BreCLIM-2 - A RCT Investigating Local Treatment for Breast Cancer Liver Metastases
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Surgical intervention, Control.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer, Liver Metastases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Breast Cancer Liver Metastases-2 - A Multicentre Randomized Clinical Trial Investigating Local Treatment for Breast Cancer Liver Metastases
Обзор
Breast cancer is the second most common cancer in Sweden with an incidence of 8000 per year. The role of surgery for distant breast cancer metastasis beyond local lymph nodes remains controversial even though some reports suggest there might be a survival benefit from resection of oligometastases in the liver. The purpose of this multicentre randomized clinical trial is to evaluate local treatment for breast cancer liver metastases, compared to systemic oncological treatment only. The primary endpoint is time to death from any cause, which will be compared using cox proportional hazard regression. The secondary endpoints are three years survival, progression-free survival, median overall survival and quality of life. The aim is also to evaluate overall safety and predictive factors for survival during oncological and surgical treatment. The overall purpose is to ameliorate treatment for advanced breast cancer.
Вмешательства
- Процедура Surgical intervention
Surgical intervention by liver resection, ablation or stereotactic body radiotherapy as complement to oncological treatment - Препарат Control
Oncological treatment in control group
Первичные конечные точки
- Survival [Срок оценки: Three years after randomization]
Критерии участия
Критерии включения
- Signed informed consent
- >18 years old
- ECOG 0-1
- Breast cancer history
- Breast cancer liver metastasis verified by biopsy
- Patient amendable for liver surgery and pre- and postoperative oncological treatment
- 1-4 liver metastasis amendable to surgery with functional liver remnant volume >30%
- Liver metastasis (and skeletal metastasis) stable or responding to preoperative oncological treatment
Критерии исключения
- Non-skeletal extrahepatic disease
- Non-resected primary tumour
- Pregnancy
- Progression of disease upon oncological treatment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Швеция · 1 центр
- Umeå University Hospital — Umeå
Идентификаторы
NCT: NCT04079049 · BreCLIM-2018-116-31M