A Registry for Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Registry for Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease
Обзор
Background: NTM(Nontuberculous mycobacteria) pulmonary disease is increasing worldwidely, however the diagnosis and treatment of NTM pulmonary disease still has multiple obstacles. The initiation of treatment is not necessary for all patients with NTM pulmonary disease. In addition, the drugs for treatment of NTM pulmonary disease is not enough. objective. The aim of this prospective registry for Nontuberculous mycobacterial pulmonary disease is to register the NTM pulmonary patients and analysis of the treatment outcome based on the species and to collect the blood and urine samples from the patients for exploring the biomarker for diagnosis and monitoring the NTM pulmonary disease and collect the nontuberculous mycobacterium. Methods: 1. informed consents 2. register in cohort and collect the clinical information and serum, plasma, urine and mycobacteria 3. follow up 6 months to 1year based on the clinical situation Analysis: 1. treatment outcome based on NTM-NET consensus statement 2. exploration of biomarker for progression and monitoring of treatment response
Первичные конечные точки
- treatment outcome based on NTM-NET consensus statement [Срок оценки: At the end of the treatment or 12months after treatment]
Вторичные конечные точки (8)
- biomarker for disease progression: RNA sequence analysis [Срок оценки: at the beginning of the treatment]
- biomarker for disease progression: metabolomic analysis [Срок оценки: at the beginning of the treatment]
- biomarker for disease progression: RNA sequence analysis [Срок оценки: at the end of the treatment (through study completion, an average of 12 to 15month after treatment)]
- biomarker for disease progression: metabolomic analysis [Срок оценки: at the end of the treatment (through study completion, an average of 12 to 15month after treatment)]
- biomarker for monitoring of treatment response: RNA sequence analysis [Срок оценки: at the beginning of the treatment]
- biomarker for monitoring of treatment response: metabolomic analysis [Срок оценки: at the beginning of the treatment]
- biomarker for monitoring of treatment response: RNA sequence analysis [Срок оценки: at the end of the treatment (through study completion, an average of 12 to 15month after treatment)]
- biomarker for monitoring of treatment response: metabolomic analysis [Срок оценки: at the end of the treatment (through study completion, an average of 12 to 15month after treatment)]
Критерии участия
Критерии включения
- age 20 or more than 20 years
- diagnosed by ATS criteria for NTM pulmonary disease
Критерии исключения
1\) not specific
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine Division of Pulmono — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT04078412 · 4-2017-0958