Меню
Идёт набор NCT04074798

Hyperventilation in Patients With Chronic Low Back Pain

Без фазы С лечением Low Back Pain, Recurrent Hyperventilation Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: assessment of hyperventilation, postural control and psychological behavior.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Back Pain, Recurrent, Hyperventilation Syndrome. Базовые параметры: 20 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Low back pain (LBP) is the leading cause of disability worldwide. Impaired postural control is a key factor in the development and maintenance of LBP. Moreover, the prevalence of LBP is associated with impairments in diaphragm function, symptoms of dyspnea, and dysfunctional breathing. However, the association between LBP (and more specifically postural control) and hyperventilation remains unknown. The main objective of this project is to investigate whether the presence of recurrent non-specific LBP is related to the presence of hyperventilation, when classified either objectively by decreased carbon dioxide values (demonstrating hypocapnia) or by symptoms while showing normal carbon dioxide values. Moreover, the investigators will explore whether psychosocial factors play a role in this relation. Subsequently, the investigators will examine whether hyperventilation in LBP patients is related to impaired postural control, and more specifically to a decreased postural contribution of the diaphragm.

Вмешательства

  • Поведенческое assessment of hyperventilation, postural control and psychological behavior
    assessment of hyperventilation, postural control and psychological behavior

Первичные конечные точки

  • Nijmegen questionnaire [Срок оценки: Day 1]
  • Nijmegen questionnaire [Срок оценки: Day 4]
  • PetCO2 [Срок оценки: Day 1]
  • Postural control [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (12)
  • Breathing frequency [Срок оценки: Day 1]
  • Breathing pattern (abominal and thoracic) [Срок оценки: Day 1]
  • Numerical Rating Scale for low back pain (NRS) [Срок оценки: Day 1]
  • Oswestry Disability Index version 2.1a (ODI-2.1a) [Срок оценки: Day 1]
  • 12-item Short form Health Survey (SF-12) [Срок оценки: Day 1]
  • Fear Avoidance Component Scale (FACS) [Срок оценки: Day 1]
  • Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) [Срок оценки: Day 1]
  • Pain Catastrophizing Scale (PCS) [Срок оценки: Day 1]
  • Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-Q) [Срок оценки: Day 1]
  • Positive And Negative Affect Schedule (PANAS) [Срок оценки: Day 1]
  • Pain Solutions Questionnaire (PaSoL) [Срок оценки: Day 1]
  • Toronto Alexithymia Scale 20 (TAS-20) [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Inclusion Criteria Patients:

  • Chronic primary low back pain (>12 weeks) as diagnosed by a medical doctor

Inclusion Criteria Healthy controls:

  • No low back pain

Критерии исключения

  • Insufficient understanding of Dutch language
  • Previous spinal surgery
  • Chronic Obstructive Lung Disease, Interstitial Lung Disease, pulmonary vascular disease, asthma except for exertional asthma
  • Acute cardiovascular or gastrointestinal disorders
  • Neuromuscular disease interfering with normal lower limb or trunk functioning
  • Acute pain or secondary chronic pain
  • Pregnant and lactating women
  • Major psychiatric conditions
  • Acute lower limb problems
  • Vestibular disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Hasselt University — Hasselt

Идентификаторы

NCT: NCT04074798 · CME ZOL - CTU2019078

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗