Меню
Идёт набор NCT04073420

Medtronic Cardiac Surgery PMCF Registry

— Наблюдательное Valve Disease, Heart

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgical Heart Valve Repair Products, Surgical Heart Valve Replacement Products.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Valve Disease, Heart. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австрия, Бельгия, Франция, Германия +5
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Medtronic Cardiac Surgery Post Market Clinical Follow-up Registry

Обзор

This registry is being conducted to support ongoing post-market surveillance activities.

Вмешательства

  • Устройство Surgical Heart Valve Repair Products
    Surgical heart valve repair products.
  • Устройство Surgical Heart Valve Replacement Products
    Surgical heart valve replacement products.

Первичные конечные точки

  • Identify unique failure modes [Срок оценки: 10 years]
  • Identify trends in adverse device effects [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient or legally authorized representative provides written authorization and/or consent per institution and geographical requirements
  • Patient has or is intended to receive or be treated with an eligible product
  • Patient is within enrollment window of treatment/therapy received at the time of their initial Registry enrollment, or meets criteria for retrospective enrollment

Критерии исключения

  • Patient who is, or is expected to be, inaccessible for follow-up
  • Patient prohibited from participation by local law
  • Patient is currently enrolled in or plans to enroll in any concurrent investigational drug and/or device study that may confound results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 11 центров
  • WellStar Kennestone Hospital — Marietta
  • University of Michigan — Ann Arbor
  • Mount Sinai Medical Center — New York
  • Saint Francis Hospital — Roslyn
  • Saint Josephs Hospital Health Center — Syracuse
  • Duke University Medical Center — Durham
  • University Hospitals Cleveland — Cleveland
  • University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian — Pittsburgh
  • … и ещё 3 центра
Германия · 6 центров
  • Schüchtermann-Klinik — Bad Rothenfelde
  • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik — Dresden
  • Universitätsklinikum Düsseldorf — Düsseldorf
  • Albertinen-Herz- und Gefäßzentrum — Hamburg
  • Herzzentrum Leipzig — Leipzig
  • Deutsches Herzzentrum München Klinik an der TU München — München
Италия · 2 центра
  • Ospedale Pasquinucci Massa — Massa
  • IRCCS Policlinico — San Donato
Австрия · 1 центр
  • Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien — Vienna
Бельгия · 1 центр
  • UZ Leuven — Leuven
Франция · 1 центр
  • Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux — Pessac
Греция · 1 центр
  • Onassis Cardiac Surgery Center — Athens
Нидерланды · 1 центр
  • Leids Universitair Medisch Centrum — Leiden
Испания · 1 центр
  • Hospital Regional Universitario Carlos Haya Málaga - Hospital General — Málaga
Швейцария · 1 центр
  • Inselspital - Universitätsspital Bern — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT04073420 · MDT18061SUR003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗