Меню
Идёт набор NCT04070937

Correlation of Radiological Lesions With Vestibular Function in Patients With Bilateral Vestibulopathy

— Наблюдательное Hearing Loss, Sensorineural Bilateral Vestibular Deficiency DFNA9 Radiology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: vestibular test 1, vestibular test 2, vestibular evoked myogenic potentials, audiometry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hearing Loss, Sensorineural, Bilateral Vestibular Deficiency, DFNA9, Radiology. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In 2014 radiologic lesions were detected at one or more semicircular canals using CT and MR imaging of temporal bone in subjects carrying the p.P51S mutation in COCH. These lesions are believed to present at more advanced stages of the hearing and vestibular deterioration. Since then, other authors have described similar lesions in advanced non-genetic hearing and vestibular impairment as well. The purpose of this study is therefore to assess the radiologic investigation using CT and MR imaging of temporal bone to all subjects presenting with bilateral vestibulopathy, using the Barany criteria, compared to the p.P51S population.

Вмешательства

  • Диагностический тест vestibular test 1
    videonystagmography
  • Диагностический тест vestibular test 2
    video head impulse test
  • Диагностический тест vestibular evoked myogenic potentials
    vestibular evoked myogenic potentials to measure the function of otolith organs
  • Диагностический тест audiometry
    tonal liminar audiometric thresholds
  • Диагностический тест CT and MR imaging of temporal bone
    Ct and MR imaging of temporal bone
  • Генная терапия p.P51S mutation
    analysis of presence of p.P51S mutation in COCH

Первичные конечные точки

  • CT and MR findings [Срок оценки: at time of recruitment]
  • genetic test [Срок оценки: at time of recruitment]
Вторичные конечные точки (4)
  • vestibular test 1 [Срок оценки: at time of recruitment]
  • vestibular test 2 [Срок оценки: at time of recruitment]
  • vestibular test 3 [Срок оценки: at time of recruitment]
  • audiometry [Срок оценки: at time of recruitment]

Критерии участия

Критерии включения

  • must meet the Barany criteria for bilateral vestibulopathy: bilaterally pathological horizontal angu- lar VOR gain <0.6, measured by the video-HIT5 or scleral-coil technique and/or
  • reduced caloric response6 (sum of bither- mal max. peak SPV on each side <6◦/sec7) and/or
  • reduced horizontal angular VOR gain <0.1 upon sinusoidal stimulation on a rota- tory chair (0.1 Hz, Vmax = 50◦ /sec) and a phase lead >68 degrees (time constant <5 sec).
  • must be 18 or older

Критерии исключения

  • < 18 y
  • does not meet Barany criteria for BV
  • contraindication for CT and MR imaging

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Jessa Hospital — Hasselt

Идентификаторы

NCT: NCT04070937 · JessaH-4

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗