Меню
Идёт набор NCT04068480

Esophageal and Gastric Diseases With Robotically Controlled Magnetic Capsule Endoscopy

— Наблюдательное Video Capsule Endoscopy Esophageal Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Video Capsule Endoscopy, Esophageal Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Венгрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of Esophageal and Gastric Diseases With Robotically Controlled Magnetic Capsule Endoscopy

Обзор

Magnetically controlled capsule endoscopy (MCCE) is an outstanding opportunity for the painless endoscopic screening of the esophagus and stomach before small bowel examiantion. Further improvement in patients positioning might increase the esophageal transit time of the capsule endoscope and could improve the sensitivity and specificity of the esophageal MCCE investigation. Our present study aimed to compare the visualization of the esophagus (especially the Z-line) with different capsule swallowing protocols.

Подробное описание

Magnetic controlled capsule endoscope (MCCE) systems have been developed over the last 10-15 years to examine the upper GI tract, particularly the stomach. The new Navicam MACE system consists of a magnetic capsule endoscope, an external control magnet, a data recording kit and a computer workstation. With the appropriate software, allows real-time tracking and monitoring of the capsule inside the body. This method may in the near future be an optimal non-invasive method for screening gastric cancer and Barrett's oesophagus in high-risk populations.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) is the gold standard diagnostic test, however it is very inconvenient for patients without sedation.

The aim of our present study was a feasibility study to evaluate the safety and efficacy of Ankon MCCE for the investigation of esophageal abnormalities in patients referred for small bowel capsule endoscopy in our endoscopy department, to develop and test a method to use MCCE for esophageal examination, and to analyze the visualization of esophageal mucosa with our newly developed capsule swallowing protocol and manual capsule maneuvering.

Первичные конечные точки

  • Reflux esophagitis [Срок оценки: 1 year]
  • Diseases [Срок оценки: 1 year]
  • Stomach examination [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Restrain time [Срок оценки: 1 year]
  • Cleanliness [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

\- patients referred for small bowel capsule endoscopy in any indication

Критерии исключения

  • known or suspected stricture in the GI tract
  • previous surgery with bowel anastomosis
  • swallowing complaints
  • dementia
  • implanted cardioverter defibrillator
  • inability to sign the informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Венгрия · 1 центр
  • Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter — Székesfehérvár

Идентификаторы

NCT: NCT04068480 · BacsKiskunCTH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗