Меню
Идёт набор NCT04066296

Outcomes for Lumbar Decompressions With Use of Liposomal Bupivicaine

Фаза II С лечением Lumbar Spinal Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liposomal bupivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Spinal Stenosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Double Blinded Randomized Control Trial in Outcomes for Lumbar Decompressions With Use of Liposomal Bupivicaine

Обзор

Evaluate the benefit of using liposomal bupivicaine in lumbar laminectomies in terms of length of stay, IV narcotic use, 30-day narcotic use, visual analog score (VAS) and 30-day readmissions

Подробное описание

Recent evidence suggests the use of liposomal bupivicaine (LB) in lumbar spine surgery shortens length of hospital stay and overall post-operative narcotic use. Studies have shown its utility in single level microdiscectomies and lumbar fusions, but there have been no publications regarding lumbar laminectomies and associated outcomes with LB. The investigators' hypothesis is that LB will significantly shorten inpatient stays as well as overall narcotic usage in single, double or multi-level lumbar laminectomies.

Вмешательства

  • Препарат Liposomal bupivacaine
    Injection of either liposomal bupivicaine or standard local anesthetic during surgical procedure.

Первичные конечные точки

  • Overall length of hospital stay from hospital admission to hospital discharge [Срок оценки: From date of hospital admission until date of hospital discharge, assessed up to 2 weeks.]
Вторичные конечные точки (4)
  • IV narcotic usage [Срок оценки: From date of hospital admission until date of hospital discharge, assessed up to 2 weeks.]
  • 30-day narcotic usage [Срок оценки: 30-day post surgery]
  • Change in Visual Analog Pain scale scores [Срок оценки: Screening, Day of Procedure, Prior to Hospital Discharge (Post-op, Up to 2 weeks), Up to 30-days post-surgery (Follow-Up#1) and up to 12-months post-op follow up]
  • 30-day readmission rates [Срок оценки: Day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or Female
  • Adult (≥18 yo)
  • Lumbar stenosis

Критерии исключения

  • Co-morbidities precluding surgery
  • ≤18 yo
  • Pregnant
  • Breastfeeding
  • Need for instrumented fusion
  • Prisoners
  • Intra-operative CSF leak (identified by gush of CSF)
  • Daily pre-operative opioid use of > 25 morphine Eq/day
  • Previous lumbar surgery at indicated level

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado Anschutz Medical Campus — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT04066296 · 19-0903

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗