Меню
Идёт набор NCT04052373

Peri-implantitis Implantoplasty Treatment

Без фазы С лечением Peri-Implantitis Peri-implant Mucositis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Implantoplasty, Open flap debridement alone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peri-Implantitis, Peri-implant Mucositis. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Surgical Peri-implantitis Treatment With and Without Implantoplasty

Обзор

This double arm, split-mouth, single centre, controlled, randomised clinical study is designed to examine the effect of implantoplasty in treatment of peri-implantitis. Peri-implantitis will be treated with open flap debridement, with or without implantoplasty.

Вмешательства

  • Процедура Implantoplasty
    Implantoplasty is the mechanical smoothening of rough titanium implants as part of the surgical treatment of peri-implantitis. Treatment is thought to facilitate self-performed oral hygiene.
  • Процедура Open flap debridement alone
    Open flap debridement alone

Первичные конечные точки

  • Bleeding on probing [Срок оценки: 12 months after treatment]
  • Bleeding on probing [Срок оценки: 24 months after treatment]
Вторичные конечные точки (10)
  • Suppuration [Срок оценки: 12 months after treatment]
  • Suppuration [Срок оценки: 24 months after treatment]
  • Pocket probing depth [Срок оценки: 12 months after treatment]
  • Pocket probing depth [Срок оценки: 24 months after treatment]
  • Changes in patient-reported quality of life (QoL) [Срок оценки: Preoperatively compared to 24 months after treatment]
  • Clinical attachment loss measurements [Срок оценки: 12 months after treatment]
  • Clinical attachment loss measurements [Срок оценки: 24 months after treatment]
  • Radiographic bone loss [Срок оценки: 12 months after treatment]
  • Radiographic bone loss [Срок оценки: 24 months after treatment]
  • Implant fracture [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Peri-implantitis (according to 2018 criteria) on minimum 2 implants of similar surface and defect type
  • Competent to give consent
  • Exposed, modified implant surface with loss >2mm

Критерии исключения

  • Previous radiotherapy to the jaws, current use of chemotherapy, systemic long-term corticosteroid treatment
  • Present or past use of bisphosphonate treatment • Pregnant or nursing subjects
  • Patients classified as > class II according to ASA classification
  • Implant unavailable for implantoplasty treatment
  • Inhability to comprehend and respond to the quality of life questionnaire
  • Examiners/operators deem original placement of implant (angle, position) suboptimal and considered to play a major role in development of peri-implantitis
  • History of peri-implantitis surgery prior to 6 months of screening

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Норвегия · 2 центра
  • Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo — Oslo
  • Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway — Oslo

Идентификаторы

NCT: NCT04052373 · IMPLANTOPLASTY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗