Набор скоро начнётся NCT04052191
MCRcI® Stem Cell Treatment for Diffuse Coronary Artery Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MCRcI® stem cells.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Intra-Coronary Administration of MCRcI® (Myo-Cardial Regenerative Cellular Injection) Improves Left Ventricular Function in Patients With Diffuse Coronary Artery Disease
Обзор
Safety evaluation of Intra-Coronary Administration of MCRcI® stem cells in Patients with Diffuse Coronary Artery Disease.
Вмешательства
- Биопрепарат MCRcI® stem cells
Intra-Coronary Administration of MCRcI® stem cells
Первичные конечные точки
- Incidence of Treatment Emergent Adverse Events [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Left ventricle stroke volume [Срок оценки: 12 months]
- End diastolic volume [Срок оценки: 12 months]
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) [Срок оценки: 12 months]
- Severity of angina symptom using Canadian Cardiovascular Society grading. [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with Diffuse Coronary Artery Disease
- Age 20\~80
- Participants have received proper medication
- Canadian Cardiovascular Society class II- IV Angina.
Критерии исключения
- Age <20 or >80
- Pregnant or breast feeding
- Positive adventitious infection (such as HIV, hepatitis )
- History of Myocardial Infarction within past 3 months
- Severe aortic or mitral valve narrowing
- Short of breath unable to receive PCI examination or treatment
- Malignant tumor
- Hematopoietic dysplasia
- Severe organ disease with less than 1 year of life expectancy
- Chronic kidney disease with CCr<20ml/min
- Kiney disease on renal dialysis.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Тайвань · 1 центр
- HONYA Medical Inc — Tainan
Идентификаторы
NCT: NCT04052191 · KCG17121910001