Меню
Идёт набор NCT04049591

Higher vs. Lower Dose Heparin for PCI

Без фазы С лечением Cardiovascular Diseases Percutaneous Coronary Intervention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Higher Dose UFH, Lower Dose UFH.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Diseases, Percutaneous Coronary Intervention. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Trial of Higher vs. Lower Dose Heparin for PCI

Обзор

HD PCI is a multicenter, randomized, registry-based, cluster crossover design trial of higher dose versus lower dose heparin in patients undergoing elective percutaneous coronary intervention (PCI).

Подробное описание

The primary objective of HD PCI is to compare the effect of a policy of higher dose heparin (100 U/kg) use to a policy of lower dose heparin (70 U/kg) use on death, myocardial infarction (MI) or target vessel revascularization (TVR) in patients undergoing elective percutaneous coronary intervention (PCI).

Вмешательства

  • Препарат Higher Dose UFH
    Centre wide policy of administering 100 U/kg bolus of intravenous UFH for elective PCI procedures
  • Препарат Lower Dose UFH
    Centre wide policy of administering 70 U/kg bolus of intravenous UFH for elective PCI procedures

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with any of the following: death, myocardial infarction or target vessel revascularization [Срок оценки: up to 30 days after PCI]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of Participants with major bleeding [Срок оценки: up to 30 days after PCI]
  • Number of Participants with any of the following: death, myocardial infarction, target vessel revascularization or major bleeding [Срок оценки: up to 30 days after PCI]

Критерии участия

Критерии включения

\- Patients undergoing elective PCI

Критерии исключения

  • Age <18 years
  • Planned chronic total occlusion PCI
  • Non-resident precluding follow up through local registries

Hospital (Cluster) Eligibility Criteria

Hospitals will be eligible to participate if they meet the following criteria:

  • Submit PCI procedure data to a compatible registry that is able to provide data for the trial
  • Site agrees to manage patients as per the higher or lower dose heparin policy in place during the given crossover period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Hamilton Health Sciences, General Hospital — Hamilton

Публикации

  • d'Entremont MA, Lee SF, Wijeysundera HC, Tsang MB, Amlani S, Wassef A, Lavi S, So DYF, Betz J, Tyrwhitt J, Graham J, Cantor WJ, Bagherli A, Vijayaraghavan R, Jolly SS. Design and rationale of the HD PCI trial: A cluster randomized crossover trial of higher vs. lower dose heparin for elective percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2026 Apr;294:107330. doi: 10.1016/j.ahj.2025.107330. Epub 2 PMID 41443541

Идентификаторы

NCT: NCT04049591 · HD PCI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗