Меню
Идёт набор NCT04040920

Ozone Application Before Fissure Sealants

Без фазы С лечением Caries,Dental

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ozone, Pits and fissure sealants.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Caries,Dental. Базовые параметры: 6 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Ozone Application Before Fissure Sealants: a Split Mouth Randomized Controlled Trial

Обзор

Decay is a multifactorial infective degenerative disease of hard dental tissues, caused by Streptococcus mutans and Lactobacillus forming the bacterial biofilm of teeth surfaces. Decays generally evolve in fissures and pits of secondary molars. Pits and fissure sealants prevent decays if performed in two years from eruption. Ozone has bactericidal effect and remineralizing capacity on enamel. The aim of this study is to assess the effectiveness of ozone application before sealants in increasing their duration in time.

Вмешательства

  • Устройство Ozone
    One minute of pretreatment with ozone by using the OzoneDTA device
  • Другое Pits and fissure sealants
    cleansing of the occlusal surfaces with a nylon brush and polishing toothpaste; surface etching with 36% orthophosphoric acid for 30'', surface cleaning and drying for 30 '', application of the sealing material, polymerization for 60'';

Первичные конечные точки

  • Sealants failure [Срок оценки: 12 months after sealant]
Вторичные конечные точки (5)
  • Sealants failure [Срок оценки: 6 months after sealant]
  • Sealants failure [Срок оценки: 24 months after sealant]
  • Secondary decay in failed sealants [Срок оценки: 6 months after sealant]
  • Secondary decay in failed sealants [Срок оценки: 12 months after sealant]
  • Secondary decay in failed sealants [Срок оценки: 24 months after sealant]

Критерии участия

Критерии включения

  • first or second secondary molars to be sealed
  • possibility to isolate with rubber dam both the teeth involved
  • no clear signs of pigmentations
  • good general health

Критерии исключения

  • latex allergy
  • epilepsy or other severe neurological pathologies
  • psychiatric disease
  • excessive sensibility to electrical current
  • severe asthma
  • enamel disorders, such as amelogenesis imperfect, white spots, fluorosis or Molar Incisors Hypomineralization

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo- — Trieste

Идентификаторы

NCT: NCT04040920 · RC 02/2019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗