Меню
Идёт набор NCT04033679

The Effects of Non-invasive Brain Stimulation on Treatment Adherence in Schizophrenia

Без фазы С лечением Schizophrenia;Schizoaffective

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active TDCS, Sham TDCS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia;Schizoaffective. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of Adjunctive Transcranial Direct Current Stimulation on Treatment Adherence in Schizophrenia

Обзор

This study seeks to explore the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS), a non-invasive method of brain stimulation, as an adjunctive treatment to improve antipsychotic medication adherence in patients with schizophrenia (SCZ). The investigators hypothesize that 20 sessions of tDCS will improve medication nonadherence in patients with SCZ.

Подробное описание

The proposed study will investigate the effects of adjunctive tDCS on antipsychotic medication adherence by targeting brain regions implicated in impaired insight, a primary contributor to medication nonadherence in patients with SCZ. Participants will be randomized to receive either active or sham tDCS. tDCS will be administered twice-daily for 10 days (20 sessions) excluding weekends. Brain scans will be performed before and after 10 days of tDCS. Antipsychotic drug adherence will be assessed based primarily on pill-count, and secondarily, plasma level concentrations and clinician-judgement.

Вмешательства

  • Другое Active TDCS
    Participants will receive active TDCS stimulation.
  • Другое Sham TDCS
    Participants will receive sham TDCS stimulation.

Первичные конечные точки

  • Medication adherence - Pill Count [Срок оценки: During 3-month follow up phase]
  • Medication adherence - Plasma Monitoring [Срок оценки: Blood concentration of antipsychotic medication will be measured on day of the first TDCS session before TDCS starts, after 1 week of TDCS is completed, after 2 weeks of TDCS are completed, and during the 3-month follow up phase.]
  • Medication adherence - Clinician Rating [Срок оценки: During 3-month follow up phase]
Вторичные конечные точки (1)
  • Insight into Psychosis [Срок оценки: Illness awareness will be assessed before the TDCS phase begins, after 2 weeks of TDCS are completed, and during the 3-month follow up period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female participants of any race or ethnicity
  • Inpatients or outpatients ≥18 years of age
  • DSM-V diagnosis of SCZ or schizoaffective disorder
  • Capable of consenting to participate in the research study
  • On a stable dose of antipsychotic drug and other concomitant medications for at least 2 months, and unlikely to undergo changes in dose during the study

Критерии исключения

  • Unwilling or incapable to consent to the study based on the MacArthur Test of Competence
  • Unstable medical or any concomitant major medical or neurological illness, including a history of seizures
  • Acute suicidal or homicidal ideation
  • Formal thought disorder rating ≥3 on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) P2 conceptual disorganization item
  • DSM-V substance dependence (except caffeine and nicotine) within 1 month of entering the study\*
  • Positive urine drug screen except for cannabis/marijuana at the screening visit
  • Metal implants or pacemaker precluding an MRI scan or other contraindications to MRI (eg., claustrophobia)
  • Pregnancy
  • Score < 32 on the Wide Range Achievement Test-III
  • Substance misuse: In addition to impaired insight, substance misuse is one of the principle contributors to medication nonadherence. To minimize the possibility of its influence, participants with a DSM-V diagnosis of substance dependence within 1 month of entering the study or a positive urine drug test (except for cannabis/marijuana) at the screening visit will be excluded. Substance use and urine drug screens will be assessed at subsequent study visits.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Centre for Addiction and Mental Health — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT04033679 · 103-2018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗