Меню
Идёт набор NCT04031950

Clinical Evaluation of a Paediatric Sleep Diagnosis Technology

— Наблюдательное Sleep Apnea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Novel wearable paediatric device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Apnea. Базовые параметры: 1 год — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this project is to gather research data and subsequently evaluate algorithms to demonstrate clinical efficacy of a novel sleep apnoea detection system in the paediatric population. The Study will involve patients who will have been referred for diagnosis of sleep apnoea, and the ultimate aim will be to compare the output of a novel apnoea detection system against in -clinic polysomnography.

Подробное описание

The objective of this project is to gather research data and subsequently evaluate algorithms to demonstrate clinical efficacy of a novel sleep apnoea detection system in the paediatric population.

The Study will involve patients who will have been referred for diagnosis of sleep apnoea, and the ultimate aim will be to compare the output of a novel apnoea detection system against in -clinic polysomnography.

Patients who are referred to the clinic will spend one night's sleep in the clinic. They will wear a polysomnography system (current goldstandard) and the novel device.

At the end of the trial, we will compare the diagnosis results from both systems.

Вмешательства

  • Устройство Novel wearable paediatric device
    The patient will wear the novel wearable paediatric device at the same time as polysmnography

Первичные конечные точки

  • Specificity and sensitivity of novel device [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children older than one year old
  • Children who have been referred to a sleep clinic due to suspicion of sleep apnoea.

Критерии исключения

  • Patients whose parents/legal guardians/carers are not fluent in English, or who have special communication needs.
  • Known allergy to the adhesive dressing.
  • Patients with physical or mental impairments who would be too distressed with additional sensors on themselves.
  • Patients with not enough space on the neck area to fit the sensor.
  • Clinical problem in the area in which the device will be attached, eg skin condition

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 2 центра
  • Sheffield Children Hospital — Sheffield
  • Southampton Children's Hospital — Southampton

Идентификаторы

NCT: NCT04031950 · 269747

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗