Transgender In Transition
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Online surveys.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gender Incongruence. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия, Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Transgender In Transition: Metabolism, Behaviour and Psychopathology in Transsexual Patients Following Hormonal Treatment
Обзор
Prospective trial in gender dysphoric patients who undergo gender-affirming hormone therapy, aiming to investigate psychological, biological and behavioural consequences of hormonal therapy.
Подробное описание
Gender-affirming hormone treatment impacts myriads of body functions, from which it has to be assumed that only a minority has already been elucidated so far. This project aims to investigate the consequences and health-related outcomes of various hormone therapies in the treatment of gender dysphoric patients. The main scientific interest lies in the research of the effects of sex hormones on psychological, metabolic and behavioural parameters. For this purpose, various investigations are aimed at, including a clinical-diagnostic interview (external rating) and psychometric measurements in self-rating, behavioral experiments (e.g. in a virtual reality Elevated Plus Maze and the computer-based Ultimatum Game) and genetic investigation of the body's own materials (blood samples, stool samples, hair samples and saliva samples). The results of this study should form the basis to better understand consequences of the long-term administration of sex hormones.
Вмешательства
- Диагностический тест Online surveys
Psychometric measures within 14 online surveys, which is one at each assessment point (before and 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 months after hormonal therapy).
Первичные конечные точки
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Lecrubier et al., 1997) [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (12)
- Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (Audit C; Wade et al., 2014) [Срок оценки: 10 years]
- Transgender Congruence Scale (TCS; Kozee et al., 2012) [Срок оценки: 10 years]
- Gender Congruence and Life Satisfaction Scale (GCLS; Jones et al., 2018) [Срок оценки: 10 years]
- Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis and Melisaratos, 1983) [Срок оценки: 10 years]
- Short Form 36 (SF-36; Jenkinson et al., 1993) [Срок оценки: 10 years]
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2004) [Срок оценки: 10 years]
- Beck Scale for Suicidal Ideation (BSSI; Beck et al., 1979) [Срок оценки: 10 years]
- Questionnaire for the Evaluation of Psychotherapy Processes / Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (FEP-2; Lutz et al., 2009) [Срок оценки: 10 years]
- Barratt Impulsivity Scale / Barratt Impulsivitäts Skala (BIS-15; Meule et al., 2011) [Срок оценки: 10 years]
- Questionnaire for Empathy and Changing Perspectives / Fragebogen für Empathie und Perspektivenübernahme (EP; Paulus, 2009) [Срок оценки: 10 years]
- Autism-Spektrum-Quotient (AQ-10; Sappok et al., 2015) [Срок оценки: 10 years]
- Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Robins et al., 2001) [Срок оценки: 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- diagnosis of gender incongruence (ICD-11) or gender dysphoria (DSM-5)
- written informed consent following adequate oral and written Information
- before gender-affirming hormonal treatment
Критерии исключения
- pregnancy or breast-feeding
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 3 центра
- Universitätsklinikum Frankfurt — Frankfurt am Main
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf — Hamburg
- Medical Center of the Ludwig-Maximilians-University of Munich — Munich
Швейцария · 2 центра
- Universitätsspital Basel — Basel
- UniversitätsSpital Zürich — Zurich
Идентификаторы
NCT: NCT04028219 · TRANSIT