Меню
Идёт набор NCT04026386

A Center Based Early Intervention Program For Preschoolers With Developmental Disorders

Без фазы С лечением Development Disorder, Child Developmental Disability Development Delay Autism Spectrum Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Center Based or In Home Early Intervention Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Development Disorder, Child, Developmental Disability, Development Delay, Autism Spectrum Disorder. Базовые параметры: 2 лет — 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to examine the effectiveness of a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours in an intensive center-based preschool environment or in the home to treat social communication deficits in children with developmental disorders. The study will include children with developmental disorders, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorders, or intellectual disability.

Вмешательства

  • Поведенческое Center Based or In Home Early Intervention Program
    This is a 12-week early intervention program that will include 12 weekly hours of treatment in an intensive center-based preschool environment or in home to treat social communication deficits in children with developmental disorders.

Первичные конечные точки

  • Change From Baseline in Parent Rated Social Responsiveness Scale, 2nd Edition (SRS-2) T-Score After Treatment. [Срок оценки: Baseline, 12 Weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change From Baseline in Parent Rated Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) Scores During Treatment. [Срок оценки: Baseline, 12 Weeks]
  • Change From Baseline in Parent Rated Stanford Social Dimension Scale (SSDS) Scores During Treatment. [Срок оценки: Baseline, 12 Weeks]
  • Change From Baseline in Parent Rated Vineland Adaptive Behavior Scale- 3 (VABS-3) Scores During Treatment. [Срок оценки: Baseline, 12 Weeks]
  • Change From Baseline in Parent Rated Short Sensory Profile Questionnaire (SSPQ) Scores During Treatment. [Срок оценки: Baseline, 12 Weeks]
  • Change From Baseline in Parent Rated General Self Efficacy Scale (GSES) Scores During Treatment. [Срок оценки: Baseline, 12 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Developmental Disorder, such as Autism Spectrum Disorder, neurogenetic disorder, or intellectual disability, based on clinical interview;
  • Boys and girls between 2.0 years and 5.11 years at time of enrollment;
  • Ability to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained.

Критерии исключения

  • Current or lifetime diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder, etc.);
  • Lack of availability during program hours.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University School of Medicine — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT04026386 · IRB-52348

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗