Real World Study of Chronic Viral Hepatitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hepatitis, Chronic. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study is aimed to collect and analyze clinical data of patients with chronic viral hepatitis in the real world, to investigate the long-term outcome of these patients and to optimize treatment options based on these data.
Подробное описание
Chronic viral hepatitis is defined as infectious liver disease caused by persistent virus infection for more than six months. Sustained viral replication and ongoing liver inflammation can eventually lead to liver fibrosis/cirrhosis or even hepatocellular carcinoma. Chronic viral hepatitis infection causes at least 80% of all liver cancers.
Though chronic viral hepatitis is a major global health concern, there is still a lack of evidence in high quality about the management of chronic viral hepatitis and the long-term outcome of patients. The concept of real-world data and research has been officially introduced into China since 2010. Real-world evidence, based on real-world data, can help practitioners have better understanding of the characteristics of the patients with different treatment strategies.
This study is aimed to collect and analyze clinical data of patients with chronic viral hepatitis in the real world, to investigate the long-term outcome of these patients and to optimize treatment options based on these data.
Первичные конечные точки
- Virologic responses(for both chronic hepatitis B and C) [Срок оценки: 24 weeks after treatment initiation]
- Serological responses(for chronic hepatitis B only) [Срок оценки: 48 weeks after treatment initiation]
Вторичные конечные точки (1)
- Histological responses(for both chronic hepatitis B and C) [Срок оценки: 48 weeks after treatment initiation]
Критерии участия
Критерии включения
- Informed consent of patients.
- Evidence of persistent virus infection for greater than six months \[hepatitis C virus(HCV) RNA positive, hepatitis B surface antigen(HBsAg) or hepatitis B virus(HBV) DNA positive\]
Критерии исключения
- Serious psychiatric history, especially depression.
- Severe mental illness is defined as major depression or psychosis, suicide attempts, hospitalization due to mental illness or a period of disability due to mental illness.
- Patients with serious diseases of heart, lung, kidney, brain, blood and other important organs.
- Patients with malignant tumors (excluding those cured).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Huashan Hospital — Шанхай
Публикации
- Maucort-Boulch D, de Martel C, Franceschi S, Plummer M. Fraction and incidence of liver cancer attributable to hepatitis B and C viruses worldwide. Int J Cancer. 2018 Jun 15;142(12):2471-2477. doi: 10.1002/ijc.31280. Epub 2018 Feb 9. PMID 29388206
- Polaris Observatory Collaborators. Global prevalence, treatment, and prevention of hepatitis B virus infection in 2016: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30056-6. Epub 2018 Mar 27. PMID 29599078
Идентификаторы
NCT: NCT04025944 · KY2019-RWS(CVH)