Phenotyping Genetic Risk for Type 2 Diabetes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 75g glucose beverage (Glucola, Trutol, or similar brand), DXA, whole body.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 2, Genetics. Базовые параметры: 10 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Phenotyping Children and Adults With Possible High or Low Genetic Risk for Type 2 Diabetes
Обзор
This study tests the hypothesis that non-diabetic individuals with a high genetic risk score for type 2 diabetes have impaired glucose tolerance and insulin resistance compared to those with a low genetic risk score for type 2 diabetes.
Подробное описание
The study team will recruit individuals based on genetic risk score for type 2 diabetes from the biobank populations who have agreed to be recontacted for future research. Each participant will undergo a frequently sampled four-hour oral glucose tolerance test and whole body DXA scan (dual-energy X-ray absorptiometry) in addition to baseline laboratory and history assessment.
Вмешательства
- Другое 75g glucose beverage (Glucola, Trutol, or similar brand)
Subjects will present fasting to the study day and ingest the glucose beverage during the oral glucose tolerance test. - Другое DXA, whole body
Subjects will undergo a whole body DXA scan for assessment of adiposity index and body fat distribution.
Первичные конечные точки
- Glucose response to an oral glucose load [Срок оценки: samples will be collected over four hours and these results will be used to calculate area under the curve]
Вторичные конечные точки (3)
- Visceral adiposity index [Срок оценки: DXA scan will be obtained on the same day as the oral glucose test and will be completed in less than 30 minutes]
- HOMA-IR [Срок оценки: calculated from baseline fasting insulin and glucose levels]
- Disposition index [Срок оценки: samples will be collected over four hours after the 75g glucose beverage and these results will be used for mixed modeling]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 10-70 years
- Prior participant of the UPenn Biobank or Center for Applied Genomics Biobank and agreed to be recontacted for future research.
- Adults with BMI 25kg/m2 or higher, children and adolescents with BMI 85th percentile or higher
Критерии исключения
- prior diagnosis of type 1, type 2, or secondary diabetes
- use of medications that would impact glucose and insulin response such as steroids, metformin or other anti-diabetic medication
- acute illness that may impact insulin and glucose dynamics
- pregnancy
- hypothalamic obesity or related genetic disorder of metabolism
- recent systemic chemotherapy use
- gastrointestinal impairment or surgery that may impact absorption
- anemia
- major organ system illness or any underlying condition requiring regular medication or treatment that could make implementation of the protocol or interpretation of the study results difficult
- inability to comply with study protocol
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 2 центра
- Childrens Hospital of Philadelphia — Philadelphia
- University of Pennsylvania — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT04024631 · 831865