Идёт набор NCT04014374

Post-authorization Safety Study of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients Treated With Mogamulizumab

— Наблюдательное Leukemia/Lymphoma Cutaneous T Cell Lymphoma ATLL

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Leukemia/Lymphoma, Cutaneous T Cell Lymphoma, ATLL. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a non-interventional cohort study evaluating non-relapse mortality and toxicities in patients with CTCL or ATLL treated with mogamulizumab pre- or post- alloHCT for patients transplanted beginning January 1, 2012 until accrual is complete.

Подробное описание

This is an observational, retrospective and prospective study where subjects who have received mogamulizumab either within one year before or within 18 months after transplantation will be followed for data collection. Data will be collected at baseline (retrospectively), 100 days post alloHCT, 6-months, 1 year and at 2 years post alloHCT (retrospectively and prospectively).

A cut-off time limit of 18 months post alloHCT exposure will allow at least 6 months of follow-up within the 2 years post-alloHCT follow-up period.

Первичные конечные точки

Assess toxicities or complications of transplant among patients who were treated with mogamulizumab, alone or in combination [Срок оценки: one year prior to alloHCT to within 18 months after alloHCT]

Критерии участия

Критерии включения

Patients registered to the Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR)
Adults ≥18 years of age with either CTCL or ATLL;
AlloHCT performed from January 2012 onward.