Меню
Идёт набор NCT04011566

Assessment of ShuntCheck Performance Characteristics in Asymptomatic Patients With Normal Pressure Hydrocephalus

— Наблюдательное Hydrocephalus, Normal Pressure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ShuntCheck.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hydrocephalus, Normal Pressure. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to determine if the ShuntCheck test can correctly identify flow or no flow in a ventriculoperitoneal shunt in patients with asymptomatic normal pressure hydrocephalus.

Вмешательства

  • Диагностический тест ShuntCheck
    The intervention is an FDA-cleared device utilizing a transcutaneous thermal convection to analyze shunt flow.

Первичные конечные точки

  • Specificity of ShuntCheck test [Срок оценки: 15 minutes]
  • Negative Predictive Value of ShuntCheck test [Срок оценки: 15 minutes]
Вторичные конечные точки (2)
  • Specificity of performing ShuntCheck test twice [Срок оценки: 60 minutes]
  • Negative Predictive Value of performing ShuntCheck test twice [Срок оценки: 60 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Asymptomatic men or women 40 years old or older and have a ventriculoperitoneal shunt placed for normal pressure hydrocephalus and are visiting for routine care.
  • Capable of providing valid signed informed consent, or has a legal guardian, health care agent, or surrogate decision maker capable of providing valid, signed informed consent.

Критерии исключения

  • Presence of multiple shunts, or presence of more than one distal shunt catheter (regardless of function) crossing the clavicle ipsilateral to the shunt with suspected obstruction;
  • ShuntCheck test would interfere with standard patient care, or emergency shunt surgery that cannot be delayed is indicated;
  • Presence of an interfering open wound or edema over any portion of the ventriculoperitoneal shunt.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of South Florida Department of Neurological Surgery and Brain Repair — Tampa

Идентификаторы

NCT: NCT04011566 · Pro00040697

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗