Меню
Идёт набор NCT04008147

Hepcidin and Glucose Metabolism

Без фазы С лечением Iron Deficiency Anemia of Pregnancy Iron Metabolism Disorders Glucose Intolerance Gestational Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 100mg iron fumarate, Burgerstein Schwangerschaft & Stillzeit.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Iron Deficiency Anemia of Pregnancy, Iron Metabolism Disorders, Glucose Intolerance, Gestational Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Oral Iron Supplements on Hepcidin, Insulin and Glucose Metabolism in Pregnancy

Обзор

Gestational diabetes mellitus (GDM), defined as hyperglycemia with blood glucose values above normal but below those diagnostic of DM, and iron deficiency (ID) with or without anemia (IDA) are common during pregnancy. Both disease patterns are associated with an increased risk of complications during pregnancy and at delivery and may have a variety of negative effects on different aspects of child development. Thus, GDM and ID/IDA during pregnancy should be prevented. Whether iron supplementation with high oral doses acutely increases hepcidin during pregnancy, and whether this acute iron-induced increase in hepcidin decreases insulin sensitivity, is uncertain.

Вмешательства

  • Пищевая добавка 100mg iron fumarate
    100mg iron fumarate b.i.d. for 4 consecutive days
  • Пищевая добавка Burgerstein Schwangerschaft & Stillzeit
    contains 30 mg iron fumarate, given on 14 consecutive days

Первичные конечные точки

  • Serum hepcidin [Срок оценки: before OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
  • Serum hepcidin [Срок оценки: after OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
  • Serum hepcidin [Срок оценки: before OGTT, after high/low iron supplementation at day 7]
  • Serum hepcidin [Срок оценки: after OGTT, after high/low iron supplementation at day 7]
  • Serum iron [Срок оценки: before OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
  • Serum iron [Срок оценки: after OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
  • Serum iron [Срок оценки: before OGTT, after high/low iron supplementation at day 7]
  • Serum iron [Срок оценки: after OGTT, after high/low iron supplementation at day 7]
  • glucose [Срок оценки: before OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
  • glucose [Срок оценки: after OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
Вторичные конечные точки (12)
  • Serum ferritin [Срок оценки: before OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
  • Serum ferritin [Срок оценки: after OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
  • Serum ferritin [Срок оценки: before OGTT, after high/low iron supplementation at day 7]
  • Serum ferritin [Срок оценки: after OGTT, after high/low iron supplementation at day 7]
  • soluble transferrin receptor [Срок оценки: before OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
  • soluble transferrin receptor [Срок оценки: after OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
  • soluble transferrin receptor [Срок оценки: before OGTT, after high/low iron supplementation at day 7]
  • soluble transferrin receptor [Срок оценки: after OGTT, after high/low iron supplementation at day 7]
  • c-reactive protein [Срок оценки: before OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
  • c-reactive protein [Срок оценки: after OGTT, 1 day before high/low iron supplementation]
  • c-reactive protein [Срок оценки: before OGTT, after high/low iron supplementation at day 7]
  • c-reactive protein [Срок оценки: after OGTT, after high/low iron supplementation at day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • week of pregnancy 24-28
  • pre-pregnancy BMI <27.5kg/m2
  • singleton pregnancy
  • Hb > 8.0 g/dl

Willing to either:

  • not take any iron supplements for 14 days (however, participants will receive a similar amount of total iron during the 4 study days that they would normally receive over 14 days) OR
  • to take the multivitamin "Burgerstein Schwangerschaft and Stillzeit" supplements over the 14 days (contains 30 mg iron)

Критерии исключения

  • iron infusion within the past 6 months
  • severely anemic Hb<8.0g/dl
  • acute or chronic disease
  • long-term medication
  • medical problems known to affect iron homeostasis
  • smoking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich — Zurich

Идентификаторы

NCT: NCT04008147 · INDIA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗