The Effect of Lumify™ on Ocular Redness, Intraocular Pressure, and Eyelid Position in Glaucoma Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: brimonidine tartrate ophthalmic solution 0.025%, sterile balanced saline solution.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Glaucoma, Glaucoma, Open-Angle, Glaucoma; Drugs, Droopy Eyelid. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Effect of Lumify™ (Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution 0.025%) on Ocular Redness, Intraocular Pressure, and Eyelid Position in Glaucoma Patients Using Brimonidine 0.2%, 0.15%, or 0.1%
Обзор
Glaucoma represents a group of conditions that cause damage to the optic nerve and can lead to irreversible vision loss. Current treatments are aimed at lowering intraocular pressure while minimizing medication side effects. Lumify™ (Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution 0.025%) is an FDA-approved medication for alleviating eye redness, a common side effect of glaucoma medications. The purpose of this study is to evaluate the effect of Lumify™ on eye redness, intraocular pressure, and eyelid position in patients with glaucoma who are already using the Brimonidine 0.1%, 0.15% or 0.2% eye drops.
Вмешательства
- Препарат brimonidine tartrate ophthalmic solution 0.025%
Single dose of brimonidine tartrate ophthalmic solution 0.025% applied as an eye drop to the eye surface. - Другое sterile balanced saline solution
Single dose of sterile balanced saline solution applied as an eye drop to the eye surface.
Первичные конечные точки
- Ocular redness [Срок оценки: 5 minutes after application of eye drop]
- Ocular redness [Срок оценки: 15 minutes after application of eye drop]
- Ocular redness [Срок оценки: 30 minutes after application of eye drop]
- Ocular redness [Срок оценки: 60 minutes after application of eye drop]
- Intraocular pressure [Срок оценки: 60 minutes after application of eye drop]
Вторичные конечные точки (2)
- Palpebral fissure height [Срок оценки: 60 minutes after application of eye drop]
- Eye discomfort [Срок оценки: 60 minutes after application of eye drop]
Критерии участия
Критерии включения
- Age > 18 years
- Diagnosis of primary open angle glaucoma
- Willing and able to give informed consent
- Current and greater than 6 weeks of brimonidine 0.2%, 0.15% or 0.1% use
Критерии исключения
- Pregnancy
- Prisoners
- Known allergy or sensitivities to brimonidine
- No surgery within the past 6 months
- No history of lid surgery or botox
- Any other significant ophthalmologic disorder or condition with relevant effect on ocular redness, IOP, or eyelid position as evaluated by principal investigator
- Inability to sit comfortably for 30 minutes
- Prior use of eye whiteners (eg, vasoconstrictors), decongestants, antihistamines, or phenylephrine dilating drops within 1 week of study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Tulane University Medical Center — New Orleans
Идентификаторы
NCT: NCT04007276 · Lumify Study