Меню
Идёт набор NCT04006951

Development of a Clinical and Biological Database in Rectum Cancer

Без фазы С лечением Rectal Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biological collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of a Monocentric and Prospective Clinical and Biological Database in Rectum Cancer

Обзор

A Clinical and Biological Database will provide to the scientific community a collection of blood and tissues with clinical data to improve knowledge about cancer and help to develope new cancer treatments. This database is specific to Rectum Cancer.

Подробное описание

In France, colorectal cancer is the second major cause of cancer-related death with 17 000 cases per year. Rectal carcinoma represents 40% of colorectal cancers.

Locally advanced rectal carcinoma raises the issue of both the oncological control, local and general, and the therapeutic morbidity. Currently, pre-operative radiochemotherapy associated with radical proctectomy (TME) is the standard treatment. Radiochemotherapy improves the local control but with enhanced postoperative morbidity and poor functional results.

Moreover, some patients have no downstaging (around 1/3) and the metastatic risk remains about 30%.

Then, compliance to adjuvant chemotherapy is generally poor after radical proctectomy.

Tumor response to preoperative treatment is the major prognostic factor which reveals tumor aggressiveness. Nevertheless, at present, there are no predictive markers of tumor response.

Progresses in rectal cancer management are related to sharing biological and clinical resources with scientific community.

A clinical and biological collection will allow to :

* develop research programs on predictive markers to pre-operative radiochemotherapy or prognostics factors to disease recurrence * optimize diagnostic and follow-up tests * develop new biomarkers to improve patient's therapeutic management

In this context, the Montpellier Cancer Institute (ICM) decided to initiate a biological collection biomedical research dedicated to the tissular and blood samples of patients with colorectal cancer.

Вмешательства

  • Другое Biological collection
    Blood samples are collected at different times : * Before any treatment * After pre-operative radiochemotherapy and before surgery (if applicable)

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients who gave their consent to participate in the study [Срок оценки: Until the study completion : 66 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient treated at the Montpellier Cancer Institute, whatever the treatment received (systemic cancer treatment or radiotherapy or surgery)
  • Age > 18 years
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Patient not affiliated to Social Protection system
  • Patient unable to understand or comply with study instructions or requirements for psychological, family, social or geographical reasons
  • Patient under guardianship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • ICM Val d'Aurelle — Montpellier

Публикации

  • Haustermans K, Debucquoy A, Lambrecht M. The ESTRO Breur Lecture 2010: toward a tailored patient approach in rectal cancer. Radiother Oncol. 2011 Jul;100(1):15-21. doi: 10.1016/j.radonc.2011.05.024. Epub 2011 May 31. PMID 21632132

Идентификаторы

NCT: NCT04006951 · ICM-BCB-2014/02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗