Меню
Идёт набор NCT04003038

Negative Pressure Wound Therapy in Healing Abdominal Incision in Obese Patients Undergoing Breast Reconstruction Surgery

Без фазы С лечением Body Mass Index Greater Than or Equal to 30 Malignant Breast Neoplasm Mammoplasty Patient Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Negative Pressure Wound Therapy, Wound Care Management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Body Mass Index Greater Than or Equal to 30, Malignant Breast Neoplasm, Mammoplasty Patient, Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Prospective Evaluation of Negative Pressure Wound Therapy on Abdominal Donor Site in Free Flap Breast Reconstruction in Obese Patients

Обзор

This trial studies the safety and how well negative pressure wound therapy works in healing the abdominal incision in obese patients undergoing free flap breast reconstruction surgery. Using negative pressure wound therapy (NPWT) instead of standard dressing (bandages) may improve wound healing at the surgical site in the abdomen where tissue was collected for breast reconstruction surgery.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Determine the impact of negative pressure wound therapy on wound healing as measured by wound dehiscence rate.

II. Long-term follow-up on wound healing complications.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 groups.

GROUP I: Patients receive wound care with a standard dressing (bandage) after surgery for 7 days.

GROUP II: Patients receive negative pressure wound therapy (NPWT) after surgery for 7 days.

After completion of study, patients are followed up at 2 weeks, and at 1 and 3 months.

Вмешательства

  • Процедура Negative Pressure Wound Therapy
    Receive wound care with NPWT
  • Процедура Wound Care Management
    Receive wound care with a standard dressing (bandage)

Первичные конечные точки

  • Rate of wound dehiscence [Срок оценки: Up to 3 months]
  • Wound healing complications [Срок оценки: Up to 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing a free abdominal flap, including a superficial inferior epigastric artery (SIEA), deep inferior epigastric artery perforator (DIEP), or muscle-sparing transverse rectus abdominus myocutaneous (MS-TRAM) flap for breast reconstruction.
  • Patients are willing and able to give consent.
  • Body mass index (BMI) greater than or equal to 30.0.

Критерии исключения

  • Patients who are unable to provide consent.
  • Patients who are suspected or known to be pregnant.
  • Known allergy to topical adhesives.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT04003038 · 2018-0004 · NCI-2019-02777 · 2018-0004 · P30CA016672

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗