Меню
Идёт набор NCT03998202

Myopenia and Mechanisms of Chemotherapy Toxicity in Older Adults With Colorectal Cancer

— Наблюдательное Colorectal Cancer Sarcopenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Sarcopenia. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Myopenia and Mechanisms of Chemotherapy Toxicity in Older Adults With Colorectal Cancer: The M&M Study

Обзор

This study will examine the association between low muscle mass (myopenia) at diagnosis and chemotherapy toxicity in older adults with newly diagnosed advanced colorectal cancer.

Подробное описание

This is a prospective cohort study that examines the impact of myopenia on chemotherapy toxicity in overall survival (OS) in older adults with newly diagnosed metastatic colorectal cancer (CRC) receiving 5-Fluouracil (5FU)systemic chemotherapy. The study also explores the mediating influence of genetic variation in the association between myopenia and chemotherapy toxicity.

Первичные конечные точки

  • Number of Chemotherapy Toxicities (Grade 3 - 5) [Срок оценки: Up to 6 months (after initiation of chemotherapy)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall Survival [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newly diagnosed metastatic CRC or newly recognized metastatic recurrence of CRC >= to 3 months (12 weeks) from completion of treatment of non-metastatic CRC.
  • Planning to or recently started to undergo undergo immunotherapy and/or 5-FU based chemotherapy as a first line of treatment. 5-FU chemotherapy can be 5-FU alone or in combination with oxaliplatin and/or irinotecan +/- immunotherapy. Capecitabine is also acceptable.
  • Estimated life expectancy >= 6 months.
  • Patients must be able to comprehend English or Spanish (for questionnaire completion).
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
  • Patient eligibility is not dependent on BMI or weight. Patients with a significant (+- > 10%) body weight change in the previous 12 months are eligible for this study.

Критерии исключения

  • Patients enrolled on hospice.
  • Prior systemic chemotherapy for metastatic colorectal cancer (ok if adjuvant chemotherapy completed >= 3 months (12 weeks) prior to this disease disease recurrence and treatment).
  • Patients may not be receiving any other investigational agents.
  • No untreated brain metastases. Patients with treated brain metastases are eligible.
  • Patients on or planned to undergo radiation therapy in near future.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 146 центров
  • Beebe South Coastal Health Campus — Millville
  • Helen F Graham Cancer Center — Newark
  • Medical Oncology Hematology Consultants PA — Newark
  • Beebe Health Campus — Rehoboth Beach
  • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital — Wilmington
  • MedStar Georgetown University Hospital — Washington D.C.
  • John B Amos Cancer Center — Columbus
  • Illinois CancerCare-Bloomington — Bloomington
  • … и ещё 138 центров

Идентификаторы

NCT: NCT03998202 · IRB00058811 · NCI-2019-02514 · WF-1806 · IRB00058811

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗