Меню
Идёт набор NCT03997578

Non-incised Papillae Surgical Approach (NIPSA) and Connective Tissue Graft Plus Emdogain for Periodontal Defects

Без фазы С лечением Periodontitis Periodontal Bone Loss Periodontal; Lesion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NIPSA (Non-incised papilla surgical approach), NIPSA plus connective tissue graft.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periodontitis, Periodontal Bone Loss, Periodontal; Lesion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-incised Papillae Surgical Approach (NIPSA) and Connective Tissue Graft Plus Enamel Matrix Derivated and Xenograft for the Treatment of Periodontal Defects: A Controlled Clinical Trial

Обзор

The present study pretends to show the results of combining a modification of the Non-incised papillae surgical approach (NIPSA) attempting to improve the outcome in the treatment of teeth with advanced periodontal support loss.

Вмешательства

  • Процедура NIPSA (Non-incised papilla surgical approach)
    To access the defect, a single horizontal or oblique apical incision will be made in the mucosa located on the bony cortex, far from the marginal tissues and apically to the edge of the bony crest delimiting the defect. The incision will be extended mesiodistally as necessary to allow access to the defect and correct debridement of the granulation tissue. The tissue coronal to the incision will be raised full thickness, trying to maintain the preoperative papillae architecture intact. The granul
  • Процедура NIPSA plus connective tissue graft
    In these patients, the following methodology will be added to the technique described for the NIPSA group: once the biomaterials are applied, a connective tissue graft, taken at the level of the first upper molar, will be sutured to the base of the soft supra-alveolar tissue and to the palatal tissue, which has not been disinserted, using simple sutures.

Первичные конечные точки

  • Probing pocket depth (PD) [Срок оценки: 12 months]
  • Clinical attachment level (CAL) [Срок оценки: 12 months]
  • Recession (REC) [Срок оценки: 12 months]
  • Location of the tip of the papillae (TP) [Срок оценки: 12 months]
  • Keratinized tissue width (KT) [Срок оценки: 12 months]
  • Bleeding on probing [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients diagnosed with periodontitis.
  • plaque index and bleeding index of < 30%.
  • periodontal lesions with pocket probing depth > 5 mm.
  • intrabony defect > 3 mm.
  • intrabony defect configuration including a 1 and/or 2-wall component, always involving the buccal wall.

Критерии исключения

  • patients with systemic diseases that contraindicated treatment.
  • third molars.
  • teeth with incorrect endodontic or restorative treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Centro Odontologico Del Sureste Slp — Murcia

Публикации

  • Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Supra-alveolar attachment gain in the treatment of combined intra-suprabony periodontal defects by non-incised papillae surgical approach. J Clin Periodontol. 2019 Sep;46(9):927-936. doi: 10.1111/jcpe.13158. Epub 2019 Jul 22. PMID 31190409
  • Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Periodontal reconstructive surgery of deep intraosseous defects using an apical approach. Non-incised papillae surgical approach (NIPSA): A retrospective cohort study. J Periodontol. 2019 May;90(5):454-464. doi: 10.1002/JPER.18-0405. Epub 2018 Nov 28. PMID 30421495

Идентификаторы

NCT: NCT03997578 · CEI 1864/2018 - CBE 100/2018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗