Меню
Идёт набор NCT03996824

Study of Viral Transduction of Human Auditory Sensory Cells for the Development of Gene Therapy

— Наблюдательное Hearing Loss, Sensorineural

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peroperative collect of inner ear cells.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hearing Loss, Sensorineural. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Gene therapy is a promising strategy to treat hearing loss and vestibular disorders, and Associated adenovirus (AAV) is shown as a good viral vector for inner ear therapy in animal models. This study aims to study in vitro viral transduction of AAV in human inner ear cells, collected during non-conservative surgeries for vestibular schwannoma.

Вмешательства

  • Другое Peroperative collect of inner ear cells
    After obtaining an informed consent during the preoperative medical visit, and if a non-conservative approach (translabyrinthine or transotic) is decided, the collect of inner ear cells will be performed during surgical approach. The sample will be collect in a sterile tube, and carried to the laboratory were it will be placed bon cell culture.

Первичные конечные точки

  • AAV transduction in inner ear cells [Срок оценки: 10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient ≥ 18 years old
  • Operative indication for a non-conservative resection of vestibular schwannoma, decided by the surgeon in accordance with the patient
  • Informed consent obtained
  • Patients with a french social protection (AME excluded)

Критерии исключения

  • Intravestibular or intra-cochlear extension of the tumor
  • Pregnant woman
  • Patient with administrative control
  • Medical contra-indication

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Hôpital de Bicêtre — Le Kremlin-Bicêtre
  • Hôpital Pitié-Salpétrière — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT03996824 · 2017-081

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗