Меню
Идёт набор NCT03994367

Animal and Plant Proteins and Glucose Metabolism

Без фазы С лечением Metabolic Syndrome Metabolic Syndrome, Protection Against Glucose Metabolism Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High animal protein isolate, High animal protein whole food, High plant protein isolate, High plant protein whole food.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metabolic Syndrome, Metabolic Syndrome, Protection Against, Glucose Metabolism Disorders. Базовые параметры: 21 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this proposal is to determine the effect of a high protein diet in which the increase in protein intake is derived from different sources (animal vs plant and protein-rich whole foods vs protein isolates) on: i) liver and muscle insulin sensitivity; ii) the metabolic response to a meal, and iii) 24-h plasma concentration profiles of glucose, glucoregulatory hormones, and protein-derived metabolites purported to cause metabolic dysfunction.

Вмешательства

  • Другое High animal protein isolate
    Increased dietary protein content from animal protein isolates
  • Другое High animal protein whole food
    Increased dietary protein content from animal protein whole food
  • Другое High plant protein isolate
    Increased dietary protein content from plant protein isolates
  • Другое High plant protein whole food
    Increased dietary protein content from animal protein whole food

Первичные конечные точки

  • 24-hour plasma glucose concentration [Срок оценки: up to 12 weeks after the intervention]
  • Insulin sensitivity assessed as insulin-mediated glucose disposal during a hyperinsulinemic-euglycemic clamp procedure [Срок оценки: up to 12 weeks after the intervention]
Вторичные конечные точки (5)
  • Postprandial plasma glucose concentration [Срок оценки: up to 12 weeks after the intervention]
  • mTOR signaling (phospho-S6 content) in circulating monocytes [Срок оценки: up to 12 weeks after the intervention]
  • Endothelial function, assessed as reactive hyperemia index [Срок оценки: up to 12 weeks after the intervention]
  • Postprandial plasma insulin concentration [Срок оценки: up to 12 weeks after the intervention]
  • Postprandial plasma amino acid concentration [Срок оценки: up to 12 weeks after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • age: ≥21 and ≤70 years;
  • BMI: >24.5 and <32.5 kg/m2;
  • habitual protein intake <0.9 g/kg/day (assessed on 2 weekdays and 2 weekend days by using the HealthWatch 360 app); and
  • weight stable (i.e., ≤3% change) and untrained (≤150 min of structured exercise/week) for at least 2 months before entering the study.

Критерии исключения

  • prediabetes or type 2 diabetes;
  • evidence of chronic kidney disease by medical history or laboratory tests (glomerular filtration rate <60 ml/min/1.73 m2 or an albumin to creatinine ratio in urine ≥30 mg/g);
  • vegetarians or vegans;
  • intolerance or allergies to ingredients in the metabolic meal or intervention diet;
  • take dietary supplements (e.g., pre- and probiotics, fiber, fish oil) or medications known to affect our study outcomes;
  • received antibiotic or antifungal treatment (which affect the microbiome and therefore microbial metabolite production) 2 months before entering the study;
  • consume tobacco products or excessive alcohol (women: >14 drinks/week; men: >21 drinks/week);
  • evidence of significant organ system dysfunction or diseases (e.g., cirrhosis), and
  • unwilling or unable to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Missouri School of Medicine — Columbia

Идентификаторы

NCT: NCT03994367 · 2097498

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗