Primary Ovarian Insufficient Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Healthy Related. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective Cohort Study for Primary Ovarian Insufficient Patients in Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)
Обзор
The Prospective Cohort Study for Primary Ovarian Insufficient Patients was set up to investigate the short- and long-term health consequences in Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, China.
Подробное описание
Premature ovarian insufficiency (POI) is a rare cause of infertility in women affecting 1% of the population. It is characterized by amenorrhea, hypoestrogenism and elevated gonadotrophin levels in women younger than 40 years of age. Other than the reproductive outcome of these patients, the short- and long-term health consequences are still unknown.
Since last decade, Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) has been used in Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, and Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics. Information of patients (POI, PCOS, Endometriosis, azoospermia, ect) were recorded comprehensively. The current project plans to recruit POI participants in our center. Biological samples, questionnaires and short/long term health data will be collected. The study is aimed to provide evidence for POI prognosis.
Первичные конечные точки
- FSH (Follicle stimulating hormone) [Срок оценки: Change from Baseline FSH at each6 months]
- LH (luteinizing hormone) [Срок оценки: Change from Baseline LH at each6 months]
- Estrogen [Срок оценки: Change from Baseline Estrogen at each6 months]
- Progesterone [Срок оценки: Change from Baseline Progesterone at each6 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Volume of uterus and ovary [Срок оценки: Change from Baseline volume at each6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- younger than 40 years of age
- at least four or more months of amenorrhea, two or more instances in which the serum FSH level is > 40 U/L (i.e., two inspections at intervals of 1 month or more), with an oestradiol level of <20pg/ml
Критерии исключения
\-
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University — Чжэнчжоу
Публикации
- Kovanci E, Schutt AK. Premature ovarian failure: clinical presentation and treatment. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015 Mar;42(1):153-61. doi: 10.1016/j.ogc.2014.10.004. PMID 25681846
- Zhai J, Yao G, Dong F, Bu Z, Cheng Y, Sato Y, Hu L, Zhang Y, Wang J, Dai S, Li J, Sun J, Hsueh AJ, Kawamura K, Sun Y. In Vitro Activation of Follicles and Fresh Tissue Auto-transplantation in Primary Ovarian Insufficiency Patients. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Nov;101(11):4405-4412. doi: 10.1210/jc.2016-1589. Epub 2016 Aug 29. PMID 27571179
Идентификаторы
NCT: NCT03989154 · RMCZZU-POI cohort study