A Registry-based Cluster Randomized Trial to Compare the Effect of Spironolactone vs. Eplerenone on Clinical Outcomes in Patients With Symptomatic Systolic Heart Failure
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Eplerenone, Spironolactone.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Systolic Heart Failure. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Cluster and Registry Trials Of the Working Group of Heart Failure in Denmark: Are SPironolactone and Eplerenone Comparable Treatments?
Обзор
Objective The objective is to compare the efficacy of spironolactone and eplerenone on clinical outcome in patients with heart failure and a reduced ejection fraction. Method The study is a crossover cluster randomized trial. Each heart failure clinic in Denmark will be allocated to four periods (clusters): two periods with spironolactone and two periods with eplerenone as first drug. The planned total participation time for each department is 4 years and we estimate that data from 7200 patients will be accrued in this period. Endpoints will be assessed through Danish National Registries.
Вмешательства
- Препарат Eplerenone
Eplerenone according to guidelines - Препарат Spironolactone
Spironolactone according to guidelines
Первичные конечные точки
- Mortality [Срок оценки: 5 years]
- Mortality or hospitalization for heart failure [Срок оценки: 6 years]
Критерии участия
Критерии включения
- all patients registered in the Danish Heart Failure Registry who has a baseline left ventricular ejection fraction <40% and who has filled in a prescription for an aldosterone antagonist
Критерии исключения
- patients who had filled in a prescription for an aldosterone antagonist prior ro registration in the Danish Heart Failure Registry
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Bispebjerg Hospital — Copenhagen
Идентификаторы
NCT: NCT03984591 · CROWD-ASPECT