Меню
Идёт набор NCT03980886

Characteristics and Inflammatory Markers in Children With Eosinophilic Esophagitis (EoE)

Наблюдательное Eosinophilic Esophagitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eosinophilic Esophagitis. Базовые параметры: 1 год — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Single center observational and specimen banking study for children with eosinophilic esophagitis EoE to gauge natural history and inflammatory markers

Подробное описание

Participants with a diagnosis of EoE are recruited from Rady Children's Hospital Eosinophilic Gastrointestinal Disorders (EGID) during routine clinic and/or endoscopy visits.

Medical information including clinical symptoms, endoscopy, histopathology, medical and surgical history, lab and imaging findings, are entered into a UCSD database at each clinic or endoscopy visit. Blood and biopsy specimens are procured and utilized for analysis of inflammatory molecules and for isolation of structural cells. This protocol continues our clinical database and sample collection in children with EoE. The database provides a cohort of EoE patients for studies of natural history, therapeutic response, and disease progression. In a relatively new disease of increasing incidence, these studies will provide information on disease progression and the clinical characteristics of patients who have varying disease phenotypes as well as the associations between clinical phenotypes, molecular changes, and disease course. The procurement and storage of tissue, cells, and serum samples provides a repository for studies of EoE-related molecules and peripheral markers in clinically phenotyped patients. In addition, the study of these esophageal cells will provide an in vitro model system for assessing the molecular mechanisms of disease pathogenesis in EoE.

Первичные конечные точки

  • The longitudinal trajectory of symptoms, endoscopy, and histology in pediatric EoE during routine clinical care [Срок оценки: 10 years]
  • The longitudinal trajectory of inflammatory markers in blood and biopsies in pediatric EoE during routine clinical care [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have a known EoE diagnosis
  • Complain of dysphagia, vomiting, or abdominal pain, especially if recalcitrant to acid blocking therapy (but does not have to be recalcitrant to acid blocking medications)
  • Present with food impaction
  • Present with esophageal stricture
  • Have characteristic endoscopic findings of EoE of pallor, linear furrows, lichenification, white plaques, or concentric rings

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rady Children's Hospital San Diego — San Diego

Идентификаторы

NCT: NCT03980886 · 181690 · 2R01DK114457

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗