Меню
Идёт набор NCT03980275

Selective Laryngeal Reinnervation for Bilateral Vocal Fold Paralysis

— Наблюдательное Bilateral Vocal Cord Paralysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bilateral Vocal Cord Paralysis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective observational study examining the treatment outcomes of selective laryngeal reinnervation procedures for patients with bilateral vocal fold paralysis.

Первичные конечные точки

  • Change in breathing function is being assessed and measured by the Dyspnea Index (DI) [Срок оценки: Pre-surgery and then post-surgery at 1 week, 1 month, 3 months and every 3 months thereafter up to 18 months, then at 24 months]
  • Change in breathing function is being assessed and measured by pulmonary function testing [Срок оценки: Pre-surgery and then post-surgery at 1 week, 1 month, 3 months and every 3 months thereafter up to 18 months, then at 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18-70
  • Patients with bilateral vocal fold paralysis without any improvement for 6 months

Критерии исключения

  • Patients with neck or chest radiation
  • Patients with severe respiratory compromise
  • Patients with cricoarytenoid ankylosis
  • Patients with pacemakers
  • Patients who are pregnant
  • Patients with cochlear implant, or any nerve stimulator implants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Sean Parker Institute for the Voice — New York

Идентификаторы

NCT: NCT03980275 · 1806019347

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗